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職責(zé)描述： 1.根據(jù)項目計劃表，完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)查及收尾工作，確保試驗符合GCP要求和臨床試驗方案、確保進(jìn)度按計劃達(dá)成； 2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，保持與研究單位及相關(guān)人員的良好溝通，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系； 3.對所負(fù)責(zé)的項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時高效的與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計，質(zhì)量保證人員等等； 4.協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理CRO及SMO的工作質(zhì)量及進(jìn)度； 5.相關(guān)會議的組織、準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和會議紀(jì)要的撰寫； 6.完成項目負(fù)責(zé)人安排的其它相關(guān)工作。 任職要求： 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上； 2. 從事臨床試驗工作3年及以上，有國內(nèi)大型藥企或大型CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮； 3. 擁有良好的項目管理能力和有效解決問題、組織計劃的能力； 有國際多中心臨床研究參與監(jiān)查經(jīng)驗及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 4. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)； 5. 工作認(rèn)真、細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，思路清晰，有良好的溝通及語言表達(dá)能力； 6. 性格開朗、品行端正、抗壓力強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)； 7. 能適應(yīng)出差。