職位描述
液體制劑生物藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)跟進(jìn)、落實(shí)制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃、設(shè)備物料及耗材的采購(gòu)；規(guī)章制度、良好操作規(guī)范和5S的建設(shè)及監(jiān)督執(zhí)行。
Responsible to follow up and implement the planning of DP R&D lab, procurement of equipment materials and consumables; develop and supervise rules and regulations, good practices and 5S implementation.
2.負(fù)責(zé)制劑處方的開發(fā)計(jì)劃/方案及其他相關(guān)研究報(bào)告的起草/審核。
Responsible for the drafting/review of formulation development plans/schemes and other related research reports.
3.負(fù)責(zé)推進(jìn)制劑處方工藝開發(fā)工作，包括早期成藥性研究、臨床制劑處方篩選、工藝優(yōu)化、運(yùn)輸條件、穩(wěn)定性考察等相關(guān)研究方案的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)、審核等工作。
Responsible for promoting the development of formulation prescription process, including the development, implementation, evaluation and review of early drug-forming studies, clinical formulation prescription screening, process optimization, transportation conditions, stability investigation and other related research programs.
4.確保各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)按照擬定的計(jì)劃、方案執(zhí)行；控制實(shí)驗(yàn)成本、進(jìn)度和質(zhì)量；審核實(shí)驗(yàn)記錄。
Ensure that all experiments are executed according to the proposed plans and protocols; control the cost, progress and quality of experiments; review experimental records.
5.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目管理、不斷完善制劑研發(fā)平臺(tái)。
Responsible for formulation project management and continuous improvement of formulation R&D platform.
6.負(fù)責(zé)落實(shí)與制劑相關(guān)的IND申報(bào)資料和原始記錄的整理、匯總和審核；配合藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查。Responsible for organizing, summarizing and reviewing information and original records related with DP for the IND filing; cooperate with on-site inspection for drug registration.
7.協(xié)助經(jīng)理負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以提升部門工作及業(yè)務(wù)效率和水平。
Assist the manager in team building to improve the work and business efficiency and level of the department.
8.根據(jù)部門職責(zé)及任務(wù)，協(xié)助經(jīng)理安排部門內(nèi)部的工作，指導(dǎo)下屬制定并完成工作計(jì)劃。
Assist the manager in arranging work within the department according to departmental responsibilities and tasks, and guide subordinates to develop and complete work plans.
9.協(xié)助經(jīng)理開展績(jī)效考核：對(duì)直管下屬進(jìn)行績(jī)效考核評(píng)估、績(jī)效反饋溝通，指導(dǎo)制定績(jī)效改進(jìn)計(jì)劃書。
Assist the manager in performance appraisal: Conduct performance appraisal assessment, performance feedback communication to directly supervised subordinates, and guide the development of performance improvement plan.
任職要求:
1.大專或以上學(xué)歷；化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
College degree or above; major in chemistry, pharmacy, pharmaceutical engineering, life science or other related majors.
2.至少有三年制劑相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)；有一年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；有國(guó)際知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
At least three years working experience in formulation related field; one year team management experience; working experience in international well-known pharmaceutical companies is preferred.
3.了解生物藥品制劑相關(guān)的GMP法規(guī)及指南；了解中國(guó)、ICH、歐盟及美國(guó)FDA法規(guī)對(duì)制劑行業(yè)的相關(guān)要求。
Knowledge of GMP regulations and guidelines related to biopharmaceutical formulation; knowledge of China, ICH, EU and US FDA regulations related to formulation industry requirements.
4.熟練使用各種辦公軟件 Proficiency in using various office software
5.具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和書面寫作能力；Good verbal and written skills.
6.具有較強(qiáng)的計(jì)劃、溝通和組織能力。 Strong planning, communication and organizational skills.
7.具有較強(qiáng)的抗壓能力，工作積極主動(dòng)。 Strong ability to resist stress and work proactively.
工作地點(diǎn)
廣東省深圳市大鵬新區(qū)葵涌辦事處壩光片區(qū)鹽灶路與紅樹路交界處樂土英雄海岸
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職位發(fā)布者
肖女士/人資專員
立即溝通
深圳市樂土生命科技投資有限公司樂土生命科技（簡(jiǎn)稱“樂土”）總部位于深圳，2016年從海外回歸創(chuàng)立，2021年入選“新華社民族品牌工程”，致力于成為世界級(jí)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。由諾貝爾獎(jiǎng)得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科學(xué)總顧問，投資引進(jìn)和自主研發(fā)并舉，打造一個(gè)集生物藥開發(fā)智造（CDMO）、基因檢測(cè)、醫(yī)療和醫(yī)養(yǎng)基地于一體的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，不斷追求“健康樂土，健康中國(guó)”的使命。在中國(guó)深圳、北京、上海、成都等城市設(shè)有子公司或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，在美國(guó)（硅谷、紐約）和歐洲設(shè)有投資和商務(wù)拓展部門。樂土沃森生命科技中心位于深圳壩光國(guó)際生物谷，2018-2022連續(xù)五年獲得“深圳市新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目”稱號(hào)?？傄?guī)劃面積1100余畝，目標(biāo)打造一個(gè)國(guó)際一流的CDMO、科技研發(fā)、項(xiàng)目孵化以及醫(yī)療服務(wù)基地。I期工程已陸續(xù)完工，于2020年5月正式投入使用。上海樂土生物醫(yī)藥研發(fā)智造基地項(xiàng)目于2022年9月正式落地上海普陀區(qū)及寶山藥谷。長(zhǎng)三角地區(qū)將是樂土下一個(gè)階段的發(fā)展重心。
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