職位描述
固體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑化學(xué)藥
崗位職責(zé):
工作職責(zé):
1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)，能結(jié)合文獻(xiàn)專利等完成制劑處方工藝的評估；
2、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的完整開發(fā)，包括制劑處方工藝小試，中試研究工作及工藝驗(yàn)證；
3、按注冊申報資料要求撰寫制劑模塊的開發(fā)報告；
4、負(fù)責(zé)藥物制劑設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。
任職資格:
1、碩士學(xué)歷，化學(xué)，藥劑學(xué)、藥物制劑、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、有兩到三年及以上制劑工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立承擔(dān)主導(dǎo)制劑項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室開發(fā)和車間放大，驗(yàn)證；
3、有多肽注射劑、緩控釋等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，有復(fù)雜制劑工作經(jīng)驗(yàn)者佳；
4、熟悉注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求；
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心，自驅(qū)力，良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，英語四級以上。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷，化學(xué)，藥劑學(xué)、藥物制劑、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、有一年及以上制劑工作經(jīng)驗(yàn)，包括處方篩選和生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
3、有多肽、抗體等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，有新藥工作經(jīng)驗(yàn)者佳；
4、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求；
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心，良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，英語熟練。
工作地點(diǎn)
深圳龍華區(qū)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓B棟
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職位發(fā)布者
石先生/招聘主管
當(dāng)前在線立即溝通
翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司翰宇藥業(yè)（武漢）生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地，總占地面積360畝，總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米，主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“高端固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成，并引進(jìn)國際領(lǐng)先的技術(shù)和設(shè)備，建成具有國際一流水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地，首期計劃投入20億元人民幣，總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司（簡稱：武漢公司），是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱：翰宇藥業(yè))的全資子公司，總部于2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準(zhǔn)，在深交所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼：300199）。注冊資本10000萬元，主要從事原料藥、高端制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)?？偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。翰宇藥業(yè)引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式，突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸，形成了200多項(xiàng)發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)、***火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)***重大科技攻關(guān)項(xiàng)目；參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、新版《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)；連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎、專利獎、質(zhì)量獎。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。翰宇藥業(yè)擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質(zhì)量研究、制劑研究及中試放大的實(shí)驗(yàn)室，從美國、德國、瑞士等國引進(jìn)了全自動多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級質(zhì)譜、電噴霧質(zhì)譜、大容量凍干機(jī)、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設(shè)備。其中醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均名列前茅。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號，美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。聯(lián)系電話：027-59300199-5036聯(lián)系郵箱：whr@hybio.com.cn
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