崗位職責:
1)負責綜合制劑車間的生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)前檢查工作;
2)負責綜合制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)監(jiān)控工作,包括中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的取樣及放行工作,生產(chǎn)過程(固體制劑及半固體制劑)的定期過程監(jiān)控工作;
3)負責綜合制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)結(jié)束后清場工作,并發(fā)放清場合格證;
4)負責監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的符合性,動態(tài)生產(chǎn)的合規(guī)性;
5)負責領入車間物料的驗收和復核工作;
6)負責對退庫物料數(shù)量及正確性進行復核;
7)負責生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查及處理,協(xié)助完成偏差調(diào)查報告;
8)負責生產(chǎn)車間清潔驗證取樣管理;
9)負責車間的環(huán)境檢測;
10)質(zhì)量保證工作的其他工作,產(chǎn)品年度回顧的撰寫、自檢、驗證等工作。
任職資格:
1、從事過生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的人員優(yōu)先;
2、了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,掌握潔凈區(qū)相關的法規(guī)條款;
3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝及藥品生產(chǎn)過程監(jiān)控,熟悉GMP潔凈區(qū)衛(wèi)生管理。
職位福利:包吃、包住、交通補助、通訊補助、彈性工作、定期體檢、節(jié)日福利、五險一金