職位描述
原料藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.對(duì)原料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)工作，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
2.批準(zhǔn)相關(guān)人員對(duì)物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣。
3.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察方案、穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)評(píng)估、穩(wěn)定性考察階段性報(bào)告及總結(jié)報(bào)告。
4.負(fù)責(zé)出具原輔料、中間產(chǎn)品、成品、制藥用水、內(nèi)外包材的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的簽發(fā)。
5.負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄。
6.負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)記錄、報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)。
7.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果及時(shí)反饋，并與工藝部門(mén)溝通。
8.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作（人員、試劑、對(duì)照品、色譜柱、儀器等方面）。
任職 要求：
1.至少具有三年以上藥品、食品質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)食品、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的相關(guān)管理工作。2.具備從事質(zhì)量檢驗(yàn)的決策、計(jì)劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力。
工作地點(diǎn)
菏澤單縣山東盛之源高端醫(yī)藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目
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劉女士/人事主管
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山東達(dá)冠醫(yī)藥科技有限公司山東達(dá)冠醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，隸屬于山東盛之源生物科技有限公司，是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)企業(yè)，致力于醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓。是山東第一醫(yī)科大學(xué)（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）藥學(xué)院教學(xué)科研基地。目前擁有一批高素質(zhì)的藥品研發(fā)人員，完善的培訓(xùn)和管理機(jī)制，先進(jìn)的制藥和分析設(shè)備，從人才、機(jī)制、設(shè)備三個(gè)方面，構(gòu)建出了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪\(yùn)營(yíng)方式，為您以后的發(fā)展提供更有利的機(jī)會(huì)和更廣闊的空間。公司緊隨新藥開(kāi)發(fā)方向，引入市場(chǎng)機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，已形成了一整套高效率的開(kāi)發(fā)及新藥推廣運(yùn)轉(zhuǎn)體系。公司堅(jiān)持“誠(chéng)信、創(chuàng)新、責(zé)任、分享”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)持“精準(zhǔn)研發(fā)，質(zhì)量為本”的原則，持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者及領(lǐng)先的藥品上市許可持有人（MAH）運(yùn)營(yíng)商。
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