崗位職責:
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品、腫瘤檢測產(chǎn)品(IVD)的注冊管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 收集整理醫(yī)療行業(yè)內(nèi)前沿的政策信息,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度;
3.協(xié)助廠家負責產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)的招投標事宜;負責向廠家訂貨和產(chǎn)品出入庫;
4.市場銷售相關(guān)數(shù)據(jù)的收集整理,為決策提供參考依據(jù);
5.辦公室相關(guān)事項。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力。