職位描述
仿制藥藥品分析質(zhì)量控制
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)執(zhí)行CDMO項(xiàng)目中原料、中間體和最終產(chǎn)品的化學(xué)分析與質(zhì)量控制。
2、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)進(jìn)行樣品的接收、存儲(chǔ)、準(zhǔn)備和分析。
3、運(yùn)用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振(NMR)等分析技術(shù)對樣品進(jìn)行定性和定量分析。
4、記錄和整理分析數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，并撰寫相關(guān)報(bào)告。
5、參與分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證及優(yōu)化工作，提高分析效率和準(zhǔn)確性。
6、定期維護(hù)和校準(zhǔn)分析儀器和設(shè)備，確保其良好運(yùn)行狀態(tài)。
7、遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程，正確使用和維護(hù)個(gè)人防護(hù)裝備。
8、協(xié)助處理偏差報(bào)告，參與根本原因分析和糾正預(yù)防措施的實(shí)施。
9、遵循cGMP及相關(guān)法規(guī)要求，確保所有操作符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè)。
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有藥品分析或質(zhì)量控制的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品分析領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，包括GMP、GLP和GCP等。
4、精通HPLC、GC、MS、NMR等常用分析設(shè)備的使用和維護(hù)。
5、具備良好的問題解決能力，能夠獨(dú)立分析問題并提出解決方案。
6、有較強(qiáng)的組織性和紀(jì)律性，能夠準(zhǔn)確無誤地完成日常任務(wù)。
7、良好的溝通技巧，能在跨職能團(tuán)隊(duì)中有效合作。
工作地點(diǎn)
金山區(qū)上海司太立制藥有限公司茂業(yè)路500號
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職位發(fā)布者
李女士/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海司太立制藥有限公司上海司太立制藥有限公司于2012年6月在上海市金山工業(yè)區(qū)設(shè)立，注冊資金10000萬元，為浙江司太立制藥股份有限公司全資子公司（股票代碼603520）。公司占地5公頃，廠房7萬平方米，總投資6億元。公司主要產(chǎn)品方向是研發(fā)、生產(chǎn)、銷售非離子型造影劑診斷藥物制劑。在江西樟樹市生產(chǎn)醫(yī)藥中間體，在浙江仙居縣生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥，在上海金山區(qū)生產(chǎn)藥物制劑，這樣的產(chǎn)業(yè)鏈布局決策，為打造“司太立制藥”成為中國造影劑診斷藥物生產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)打下了基礎(chǔ)。竭誠歡迎您加入上海司太立制藥有限公司大家庭！在這里，您會(huì)和許多品質(zhì)純樸、勤奮向上的同事們一起為了相同的目標(biāo)和一致的利益并肩前進(jìn)。
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