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崗位職責(zé)： 1. 全面質(zhì)量管理：負(fù)責(zé)MAH委托生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，組織研發(fā)與受托生產(chǎn)企業(yè)實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，并適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。 2. 生產(chǎn)過程監(jiān)督：對監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量等實施。這包括對有利于生產(chǎn)配制的指令在審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)，以及對檢驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。 3. 產(chǎn)品放行與召回：協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行批記錄和檢驗記錄審核，并審核不合格品處理程序。 4. 技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)管理：組織受托企業(yè)有關(guān)部門編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 5. 用戶投訴處理：處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。并對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。 6. 審計：定期（至少每年一次）對受托生產(chǎn)企業(yè)/委托檢驗機(jī)構(gòu)，原輔包供應(yīng)商進(jìn)行全面審計，并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。 任職要求： 1. 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2. 藥廠生產(chǎn)崗經(jīng)驗或QA經(jīng)驗各2~3年。 3. 較強(qiáng)的溝通能力，文字表達(dá)能力。 4. 熟悉藥品生產(chǎn)管理，質(zhì)量管理，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)。 5. 無菌產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先。