職位描述
GLP醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 獨立進行項目資料的審核，包括審核試驗方案、原始記錄、原始數(shù)據(jù)總結報告等并撰寫檢查記錄和報告；
2. 獨立的進行機構設施的合規(guī)性檢查，撰寫檢查記錄和報告；
3. 起草、審核和培訓QA的SOP，對機構內其他部門的SOP進行審核；
4. 為機構相關工作人員提供GLP相關培訓；
5. 參與部門QA體系的建立和優(yōu)化；
任職要求：
1. 醫(yī)學，藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 有在GLP機構工作三年及以上經驗者優(yōu)先；
3. 具有良好的溝通能力和解決問題的能力；
4. 英語聽說讀寫流利，能獨立審核英文資料，學習英文法規(guī)。
工作地點
江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)加速帶乾德路5號8號樓
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職位發(fā)布者
鄒燕/人事主管
立即溝通
米度(南京)生物技術有限公司米度（南京）生物技術有限公司，簡稱米度生物（MITRO Biotec），專注于分子影像轉化醫(yī)學研究，主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標記合成、新型核醫(yī)學示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術研究。米度生物利用先進核醫(yī)學設備和活體分子影像技術，為新藥研發(fā)提供從動物到人體的全流程技術服務。臨床前研究方面，通過活體分子影像技術，動態(tài)、定量、精準獲取小動物體內藥代動力學（PK）和藥效學（PD）數(shù)據(jù)，對國內外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機構等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評價等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術服務，幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面，利用人體PET、SPECT等先進分子影像技術手段，開展臨床0期（人體微劑量，HumanMicrodosing）研究及指導個體化醫(yī)療（Personalized Medicine）實踐，加快藥物研發(fā)，降低失敗風險，服務百姓健康，為科研成果直接轉化開辟出新途徑。分子影像技術具有活體顯像、自身對照、連續(xù)觀察、動態(tài)定量等特點，縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
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