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更新于 5月22日

QC質(zhì)量管理專員(SME)(J22202)

2-3萬(wàn)

職位描述

審計(jì)%E8%B4%A8%E9%87%8F%E7%AE%A1%E7%90%86
Job Description
1. Experienced in GMP quality management and improvement
2. Able to handle regulatory inspections from FDA, EMA, NMPA etc and GMP audits from clients as well as internal quality assurance unit
3. Lead GMP investigations and provide guidance/direction to the team for investigations
4. Play a role in critical and major quality related issue detection and associated trouble-shooting and investigation.
5. Involve to assist solving key quality issues as requested by the team.
6. Experienced in cross-functional communication.
Qualification
1. Master degree or equivalent in Analytical or other directly related science discipline with pharmaceutical industry experience of no less than 8 - 10 years in quality related position.
2. Proven good track record of accomplishments in the quality management area
3. Fluent oral English communication skill.

工作地點(diǎn)

無(wú)錫新吳區(qū)新瑞路8號(hào)

職位發(fā)布者

肖睿/HR

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公司Logo無(wú)錫合全藥業(yè)有限公司
藥明康德于2000年12月成立,是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司,在中美兩國(guó)均有運(yùn)營(yíng)實(shí)體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù),服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過(guò)程。藥明康德的服務(wù)旨在通過(guò)高性價(jià)比、高效率的外包服務(wù)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數(shù)從4人增長(zhǎng)至 14000多人,實(shí)驗(yàn)室由當(dāng)初僅有的一間增長(zhǎng)到現(xiàn)在近30萬(wàn)平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時(shí),藥明康德還在不斷增強(qiáng)服務(wù)能力,拓寬服務(wù)領(lǐng)域,以更好地服務(wù)公司持續(xù)增長(zhǎng)的全球業(yè)務(wù)需求。作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國(guó)為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),幫助研發(fā)出更多造福患者的新藥及產(chǎn)品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下:上海藥明康德地址:上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(hào)(郵編:200131)上海合全藥業(yè)地址:上海市化學(xué)工業(yè)區(qū)金山分區(qū)(西部)月工路9號(hào)(郵編:201507)郵箱:hr_syntheall@wuxiapptec.com無(wú)錫藥明康德藥業(yè)地址:無(wú)錫市新吳區(qū)新瑞路8號(hào)(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊(cè)資金:12000萬(wàn)元,是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè),主要為跨國(guó)制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和技術(shù)支持。目前員工現(xiàn)有總?cè)藬?shù)434人,擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的管理人員和技術(shù)研發(fā)科學(xué)家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場(chǎng)地,并通過(guò)了ISO9001:2000質(zhì)量管理認(rèn)證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機(jī)化學(xué)合成和工藝研發(fā)方面的強(qiáng)大實(shí)力,憑借先進(jìn)的儀器設(shè)備和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實(shí)現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務(wù)方面已經(jīng)享有很高的聲譽(yù),與大多數(shù)跨國(guó)制藥巨頭建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關(guān)系,包括排名前位的跨國(guó)制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來(lái)、葛蘭素史克等。自公司成立以來(lái),上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累,公司取多了多項(xiàng)科技成果,被評(píng)為上海市高新技術(shù)企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽(yù)和稱號(hào),包括上海市企業(yè)技術(shù)中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強(qiáng)等。無(wú)錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè),作為制劑生產(chǎn)的基地。坐落于無(wú)錫市新吳區(qū)新瑞路8號(hào),一期項(xiàng)目計(jì)劃引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的固體制劑生產(chǎn)、包裝線。生產(chǎn)設(shè)施改造完成后,達(dá)到年產(chǎn)膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產(chǎn)品為接受客戶委托,生產(chǎn)全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個(gè)品種以無(wú)錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市,分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會(huì)招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊(duì)伍,與公司共創(chuàng)美好的未來(lái)。誠(chéng)意邀請(qǐng)您的加盟!無(wú)錫藥明康德藥業(yè)網(wǎng)址:http://www.wuxiapptec.com.cn地址:無(wú)錫市新吳區(qū)新瑞路8號(hào)(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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