崗位職責:
1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,在部門經(jīng)理的領導下,承擔質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使否決權(quán);
2.協(xié)助部門經(jīng)理做好質(zhì)量管理文件在本公司的執(zhí)行,檢查質(zhì)量管理文件執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
3.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容進行動態(tài)管理;
4.對藥品進貨、收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、復核、運輸質(zhì)量進行監(jiān)督檢查,對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核;
5.在部門經(jīng)理的協(xié)助下,做好員工的的質(zhì)量培訓、教育工作;
6.負責對各環(huán)節(jié)(收貨、驗收、存儲、養(yǎng)護、出庫復核等)有關(guān)質(zhì)量問題的復查、確認、追蹤和上報工作;
7.負責藥品質(zhì)量查詢。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時查出原因,正確處理,并報告部門經(jīng)理;
8.負責收集藥品質(zhì)量信息,并及時傳遞、反饋、統(tǒng)計各類信息;
9.負責對養(yǎng)護工作的業(yè)務指導;
10.收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案;督促各崗位做好各類臺帳、記錄,保證本部門各類資料的完整性、準確性和可追溯性;
11.協(xié)助完成部門組織的各類質(zhì)量會議的記錄工作;及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理表單;
12.負責收集藥品質(zhì)量標準,建立藥品質(zhì)量檔案及藥品動態(tài)質(zhì)量狀況記錄;
13.負責藥品不良反應的處理及報告工作;
14.負責藥品購進數(shù)據(jù)按藥監(jiān)部門要求的式樣每月二次進行上報導入工作;
15.負責監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題;負責質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的錄入及更新;
16.配合領導完成其他各項工作。
崗位要求:
1.藥學或藥學相關(guān)專業(yè)專科及以上學歷,或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;已取得執(zhí)業(yè)藥師證;有醫(yī)藥公司/醫(yī)療器械公司質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、GSP、GMP等相關(guān)法律、法規(guī);
3. 具有良好的溝通和表達能力、思路清晰、責任心強、積極主動、工作認真仔細;
4.能熟悉運用各類office辦公軟件,如:word、Excel等。