職位描述
1 協(xié)助整理質(zhì)控部管理信息;
2 根據(jù)質(zhì)控計(jì)劃,開(kāi)展on-site質(zhì)控及RBM質(zhì)控;
3 督促各項(xiàng)目組聯(lián)合監(jiān)查的開(kāi)展;
4 跟進(jìn)各項(xiàng)目組聯(lián)合監(jiān)查、機(jī)構(gòu)質(zhì)控、外部質(zhì)控后相關(guān)問(wèn)題的整改解決情況;
5 質(zhì)控部其他事務(wù)。
任職要求:
1.藥學(xué),醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷以上;
2.器械CRA經(jīng)驗(yàn)3年及以上,有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)佳,有國(guó)家局/省局核查經(jīng)驗(yàn)佳,有結(jié)題經(jīng)驗(yàn)更佳;
3. 學(xué)習(xí)能力強(qiáng),抗壓能力強(qiáng),邏輯思維能力強(qiáng)
4.有器械GCP,稽查培訓(xùn)證書(shū)佳
5.能接受出差。