職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床試驗(yàn)中心的關(guān)系，處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)行情況，保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；
4、負(fù)責(zé)核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
5、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)中心和研究者的選擇和資格評(píng)估；
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上臨床監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械類優(yōu)先；
3、熟練使用word、 excel、 PPT、PDF等辦公軟件；
4、良好的人際交往能力和溝通能力。
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)歌華大廈13樓
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