崗位職責(zé):
1) 協(xié)助完成不同階段(Ⅰ-Ⅲ期為主)的臨床研究方案、臨床總結(jié)報(bào)告等上市前臨床項(xiàng)目資料的撰寫、修訂和提交等;
2) 支持臨床試驗(yàn)管理、臨床數(shù)據(jù)收集、整理、醫(yī)學(xué)監(jiān)查等工作;定期審核研究數(shù)據(jù),及時(shí)整理、分析臨床試驗(yàn)過程中有關(guān)藥物安全性和療效的數(shù)據(jù),從醫(yī)學(xué)角度分析試驗(yàn)中可能存在的試驗(yàn)方案違背、方案設(shè)計(jì)缺陷等問題,并提出解決辦法;
3) 協(xié)助研究者管理臨床研究,做好溝通;
4) 根據(jù)項(xiàng)目需要,完成內(nèi)外部培訓(xùn),包括準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)培訓(xùn)材料,考核等
任職要求:
1) 相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)背景,碩士及以上學(xué)歷者優(yōu)先;
2) 有企業(yè)臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3) 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)管理規(guī)范;
4) 熟悉臨床研究的全過程,對(duì)臨床研究各階段的工作完全了解;
5) 英語水平良好;
6) 責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān),樂于分享;結(jié)果導(dǎo)向和良好的合作精神。