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更新于 5月8日

博士后研究員(醫(yī)學(xué)崗)

2-2.7萬(wàn)·13薪
  • 武漢洪山區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé) 1、跟蹤項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)前沿信息,進(jìn)行醫(yī)學(xué)情報(bào)分析/評(píng)估,撰寫新項(xiàng)目的立項(xiàng)及調(diào)研評(píng)估報(bào)告; 2、負(fù)責(zé)臨床研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等核心臨床研究相關(guān)文件的撰寫; 3、制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃,按照醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃實(shí)施醫(yī)學(xué)監(jiān)查,為臨床研究項(xiàng)目提供質(zhì)量和安全的醫(yī)學(xué)支持。 4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案中樣本量估算的溝通,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃撰寫的審核, CRF、SAP和TFL撰寫及審閱; 5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)藥物安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)估及質(zhì)量審核,確保在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)按法規(guī)要求匯報(bào)個(gè)例安全報(bào)告給有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu),撰寫安全管理計(jì)劃、DSUR及不定期的安全報(bào)告,根據(jù)法規(guī)的要求,進(jìn)行藥物信號(hào)管理、藥物風(fēng)險(xiǎn)管理等工作。 6、根據(jù)內(nèi)外部數(shù)據(jù),對(duì)公司產(chǎn)品管線及相關(guān)競(jìng)品數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘,分析,整理及匯報(bào); 7、根據(jù)產(chǎn)品線建立及維護(hù)專家資源,負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)醫(yī)院及專家進(jìn)行拜訪,加速臨床試驗(yàn)研究進(jìn)程,提高臨床研究質(zhì)量,并為新藥提供專業(yè)洞見; 8、與藥監(jiān)部門、臨床單位、合作CRO公司、國(guó)外合作公司及公司內(nèi)部各部門等相關(guān)人員溝通,提出專業(yè)見解,并根據(jù)討論意見修訂醫(yī)學(xué)相關(guān)資料; 9、對(duì)公司在研臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行醫(yī)學(xué)支持,與臨床專家溝通,研究者、CRA、CRC培訓(xùn),解答關(guān)于臨床試驗(yàn)各方面的問(wèn)題,以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行; 10、負(fù)責(zé)本部門的SOP撰寫和更新,并制定培訓(xùn)計(jì)劃、撰寫培訓(xùn)資料及對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。 任職要求 1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)背景,博士及以上學(xué)歷,有復(fù)合學(xué)歷背景者更佳; 2、熟悉臨床疾病的研究發(fā)展與現(xiàn)狀;具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱分析解讀能力。 3、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范、相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)施流程; 4、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、ICH-GCP、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求和實(shí)施流程; 5、具備較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)專業(yè)能力、語(yǔ)言及文字表達(dá)能力,優(yōu)秀的溝通能力,英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力。 6、具備較強(qiáng)計(jì)算機(jī)能力,包括熟練使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint等常用辦公軟件。

工作地點(diǎn)

武漢洪山區(qū)人福醫(yī)藥集團(tuán)

職位發(fā)布者

集團(tuán)總部/招聘組

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo人福醫(yī)藥
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司1993年成立,于1997年在上海證券交易所上市(公司代碼:600079.SH)。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營(yíng)高科技企業(yè),也是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務(wù)企業(yè)和醫(yī)療企業(yè),是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強(qiáng)、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè),是資本市場(chǎng)上最具投資價(jià)值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的承擔(dān)單位”,公司堅(jiān)持以研發(fā)為先導(dǎo),持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入,與國(guó)內(nèi)外著名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了緊密聯(lián)系和合作平臺(tái),并與中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅(jiān)持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略,已在國(guó)內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位,并正在生物制品、基因工程藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域培養(yǎng)自身的特有競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí),打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè),實(shí)現(xiàn)工商良性互動(dòng)。人福醫(yī)藥正積極融入國(guó)際市場(chǎng),建立世界級(jí)的全球經(jīng)營(yíng)的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標(biāo)是十二五期間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售收入過(guò)百億,進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)前10名,成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一!
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