職位描述
二類(lèi)注冊(cè)三類(lèi)注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的申報(bào)、注冊(cè)、臨床等工作，并與相關(guān)部門(mén)溝通和協(xié)調(diào)，保證注冊(cè)工作順利進(jìn)行；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)對(duì)臨床人員的培訓(xùn)監(jiān)督工作；
4、負(fù)責(zé)組織收集最新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)和信息，定期與臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通，了解收集臨床需求和動(dòng)態(tài)；
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)等。
任職要求：
1、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)流程，熟悉申報(bào)資料的編寫(xiě)及報(bào)批；
2、有項(xiàng)目管理或藥械臨床監(jiān)察、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、3--5年以上臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)、機(jī)械加工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)聯(lián)東U谷
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蔡琳琳/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
中諾恒康
北京中諾恒康生物科技有限公司成立于2013年，注冊(cè)資本1147.0588萬(wàn)元，是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的企業(yè)；主要經(jīng)營(yíng)方向?yàn)楣强漆t(yī)療器械，是一家具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新性產(chǎn)品研發(fā)能力的高新技術(shù)企業(yè)；主要產(chǎn)品為一次性手術(shù)耗材，目前主要從事骨科脊柱微創(chuàng)手術(shù)耗材的生產(chǎn)，對(duì)應(yīng)公司產(chǎn)品及患者的不同癥狀提供全方位脊柱微創(chuàng)手術(shù)方案，解決脊柱微創(chuàng)手術(shù)中的疑難問(wèn)題。公司位于中關(guān)村昌平科技園核心地區(qū)——超期路37號(hào)，投資建造了先進(jìn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房。廠房占地面積800平方米。設(shè)有研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、財(cái)務(wù)部、行政人事部、營(yíng)銷(xiāo)部共六個(gè)部門(mén)。我們的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)由清華大學(xué)和解放軍總醫(yī)院知名專(zhuān)家、教授、及各界行業(yè)精英組成。公司以研發(fā)生產(chǎn)Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)骨科微創(chuàng)手術(shù)器械為主，專(zhuān)注于脊柱微創(chuàng)、3D打印骨科內(nèi)植物、骨科智慧手術(shù)、人工智能等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)上市。已申報(bào)及授權(quán)發(fā)明和實(shí)用新型專(zhuān)利共53項(xiàng)。完成兩輪股權(quán)融資，A輪由聯(lián)想創(chuàng)投、金沙江、貝森資本聯(lián)合參投。公司堅(jiān)持依法治廠，科學(xué)管理，以顧客滿意為宗旨，有能力為顧客提供質(zhì)量穩(wěn)定且安全的產(chǎn)品。本著質(zhì)量第一，用戶至上的原則，我們將以精湛的技術(shù)實(shí)力、先進(jìn)的設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、良好的服務(wù)態(tài)度，將安全、有效的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給廣大顧客。
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