職位描述
GMP認(rèn)證委托生產(chǎn)質(zhì)量體系管理質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)外審計(jì)執(zhí)業(yè)藥師5年以上經(jīng)驗(yàn)
一、崗位職責(zé)：
1、貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，并指導(dǎo)、檢查、監(jiān)督公司的執(zhí)行情況；
2、負(fù)責(zé)建立、完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系， 并使其有效運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)審、外審、驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理等質(zhì)量管理活動(dòng)；
4、承擔(dān)藥品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；
5、根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)的要求，負(fù)責(zé)公司藥品相關(guān)證照的的辦理工作
6、受托生產(chǎn)方管理
任職資格：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格任一證書和質(zhì)量授權(quán)人資格證書
2、至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，有研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉GMP藥政法規(guī)、指南，具備必要的專業(yè)理論知識(shí)；
4、工作細(xì)致認(rèn)真，積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
廣東省廣州市海珠區(qū)生物島螺旋四路1號(hào)標(biāo)一辦公區(qū)三樓廣州市廣州市海珠區(qū)生物島螺旋四路1期辦公區(qū)三樓
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職位發(fā)布者
王女士/人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東中健康橋制藥有限公司........中健康橋醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（China Health Bridge Pharmaceutical Group，以下簡稱“中健康橋”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品銷售覆蓋全國，旗下?lián)碛卸嗉曳?、子公司?.......“中健康橋”意指中國健康之橋，宣示著為人類健康提供中國方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心，以奮斗者為本，長期堅(jiān)持艱苦奮斗”的核心價(jià)值觀，以“為人類健康事業(yè)做出卓越貢獻(xiàn)”為企業(yè)使命，以“成為世界一流醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)”為企業(yè)愿景，貫徹“視藥品質(zhì)量如生命、以企業(yè)信譽(yù)為靈魂”的質(zhì)量方針，致力于優(yōu)質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，并打造全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展的優(yōu)秀事業(yè)平臺(tái)。........中健康橋藥物研究院凝聚了國內(nèi)頂級(jí)科學(xué)家和研發(fā)人員，深入開展心腦血管類藥品的研究與開發(fā)，同時(shí)拓展抗腫瘤類、婦科類、呼吸類等領(lǐng)域新藥的研發(fā)，現(xiàn)已形成以治療心腦血管疾病為主，以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等其他治療領(lǐng)域的藥品為輔，以在研產(chǎn)品為補(bǔ)充的產(chǎn)品體系；在化學(xué)合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個(gè)領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。集團(tuán)高度重視新產(chǎn)品研發(fā)和工藝技術(shù)創(chuàng)新，截至目前，已取得40多項(xiàng)專利，在研產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥和高潛力復(fù)方制劑產(chǎn)品近20種，擁有近50個(gè)藥品生產(chǎn)批文（3個(gè)國內(nèi)獨(dú)家品種、2個(gè)國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種以及近40個(gè)自主品種，其中國家基藥品種11個(gè)、國家醫(yī)保目錄品種23個(gè)），擁有多條GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，主營藥品通過國家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià)，為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團(tuán)的全資子公司，成立注冊于2001年，注冊資本15,000萬。公司長期廣納賢才共創(chuàng)美好未來，攜手搭建中國健康之橋！我們相信并尊重您，我們永遠(yuǎn)堅(jiān)信團(tuán)隊(duì)協(xié)作的力量，成就您就是成就我們自己！一心做藥，始終如一！
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