1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器包括HPLC、CE、紫外分光光度計(jì)、紅外等分析儀器進(jìn)行日常檢管理,包括維護(hù)保養(yǎng),維修和確認(rèn)和定期再確認(rèn);
2、 熟悉相關(guān)儀器的日常維護(hù)保養(yǎng),能夠及時(shí)解決日常常見(jiàn)的儀器問(wèn)題,保證儀器的持續(xù)良好運(yùn)行;
3、 制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,定期再確認(rèn)計(jì)劃,定期匯總歷史資料,優(yōu)化改善日常處理流程;
4、 建立和修訂相關(guān)的儀器維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,處理各項(xiàng)GMP質(zhì)量活動(dòng)如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,變更控制,OOS或偏差調(diào)查,驗(yàn)證與確認(rèn)等工作。
任職要求:
1、分析化學(xué)或藥物分析相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟練操作HPLC、CE等各類分析儀器,并具熟練的儀器維護(hù)能力;
3、熟悉分析實(shí)驗(yàn)室各類理化儀器的原理和操作,熟悉藥典和GMP要求;
4、較強(qiáng)的邏輯思維能力,問(wèn)題解決能力與學(xué)習(xí)能力;能夠處理各項(xiàng)GMP質(zhì)量活動(dòng)如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,變更控制,OOS或偏差調(diào)查,驗(yàn)證與確認(rèn)等。
5、具有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和獨(dú)立解決問(wèn)題能力。
職位亮點(diǎn):五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、專業(yè)培訓(xùn)、定期體檢