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工作地點：蒲山鎮(zhèn)臥龍艾草產(chǎn)業(yè)園 一、崗位職責(zé) 1、負責(zé)醫(yī)療器械注冊流程的執(zhí)行與管理，確保符合相關(guān)法規(guī)要求。 2、與監(jiān)管機構(gòu)溝通，確保注冊文件的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。 3、協(xié)助完成產(chǎn)品測試和質(zhì)量控制，保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。 二、任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷。 2、從事過醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系方面的管理工作經(jīng)歷2年以上，有一、二類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，有內(nèi)審員/外審員資格。 2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠高效處理注冊過程中的問題。 3、對醫(yī)療器械行業(yè)有濃厚興趣，熟悉注冊流程及相關(guān)法規(guī)。 4、具有團隊合作精神，能夠在壓力下保持工作質(zhì)量和效率。