職位描述
二類注冊二類醫(yī)療器械ISO13485ISO9001
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊與認(rèn)證工作；
2、負(fù)責(zé)對相關(guān)部門提供產(chǎn)品注冊、認(rèn)證及客戶疑問解答上的技術(shù)支持；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品許可變更、延續(xù)工作；
4、負(fù)責(zé)備案及許可工作；
5、負(fù)責(zé)收集法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，適時(shí)更新國家藥監(jiān)局、省局、地方各級管理部門發(fā)出的各類公告及行業(yè)相關(guān)信息，并及時(shí)傳遞到公司各相關(guān)部門；
6、負(fù)責(zé)注冊資料檔案的規(guī)類和保存，確保資料的完整性和可追溯性。
7、負(fù)責(zé)其他臨床等公共事務(wù)的協(xié)調(diào)和執(zhí)行等事項(xiàng)。
任職資格
1、大學(xué)專科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊的法律法規(guī)、政策文化及技術(shù)指導(dǎo)原則；
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的全過程，包括資料準(zhǔn)備、提交、評審、現(xiàn)場核查、注冊證發(fā)放等環(huán)節(jié)；
4、具備對產(chǎn)品技術(shù)資料的評審能力，能夠識別技術(shù)資料中的缺陷并提出改進(jìn)建議。
職位福利：績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、包住、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
南陽宛城區(qū)河南邁松醫(yī)用設(shè)備制造有限公司
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊專員3000-4000元
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南陽宛艾生物制品有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人資專員
昨日活躍立即溝通
邁松醫(yī)用設(shè)備制造有限公司上野忠集團(tuán)河南邁松醫(yī)用設(shè)備制造有限公司成立于2005年9月，總出資3000萬,是豫西南第一家集醫(yī)用電子設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后及技術(shù)服務(wù)于一體的并經(jīng)國家認(rèn)證許可的二、三類專業(yè)醫(yī)療器械公司。公司現(xiàn)有員工百余人，其中博士2人，碩士10人，本科生20多人，高級工程師4人，工程師6人，擁有初、中級職稱技術(shù)人員20多人，具有強(qiáng)大的科研開發(fā)能力。公司現(xiàn)在在西安成立研發(fā)中心，吸收一線城市的高端人才，并且和西安高校有多個(gè)項(xiàng)目合作。作為南陽市醫(yī)用設(shè)備工程技術(shù)研究中心和“院士工作站”，依托北京交通大學(xué)和中科院聲學(xué)所的核心技術(shù)，研發(fā)出耳聲發(fā)射檢測儀、多功能心肺復(fù)蘇機(jī)、電子視頻喉鏡、便攜式呼吸機(jī)等“科技創(chuàng)新成果項(xiàng)目”產(chǎn)品。其中，貝爾美耳聲發(fā)射檢測儀和蘇邦心肺復(fù)蘇機(jī)目前已獲得多項(xiàng)專利。邁松人一直在“專業(yè)化、數(shù)字化救護(hù)設(shè)備生產(chǎn)商”、走自主知識產(chǎn)權(quán)的道路上不斷地探索和前進(jìn)。公司戰(zhàn)略目標(biāo)定位清晰、管理規(guī)范，堅(jiān)信“員工的發(fā)展即是企業(yè)的未來”，為員工提供優(yōu)厚的福利保障和廣闊的發(fā)展平臺。真誠期待優(yōu)秀人才的加盟，用我們的智慧和熱情成就我們共同的理想！
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