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更新于 9月10日

臨床醫(yī)學總監(jiān)

3-5萬
  • 成都金牛區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究生物醫(yī)學研究免疫研究腫瘤研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責: 1、負責制定細胞治療產(chǎn)品臨床開發(fā)計劃及整體布局策略; 2、負責具體項目的臨床研究設計和方案撰寫; 3、負責與臨床專家和其他臨床研究人員的溝通與交流,落實臨床試驗的開展,保障臨床研究的順利進行; 4、參與外包公司(CRO)和技術供應商的評估、篩選、合同制定; 5、管理CRO合同,確保臨床試驗項目進行的科學性,合規(guī)性,及時性及有效性; 6、制定臨床研究項目總的進度計劃表,協(xié)調公司內(nèi)部及各外包公司的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的啟動、執(zhí)行與結束工作; 7、協(xié)調項目相關人員或部門推進醫(yī)學寫作、臨床樣品供應、臨床數(shù)據(jù)采集及分析、檢測方法技術轉移、臨床稽查等工作; 8、提供臨床需求及科學指導確保新藥立項的臨床相關性及臨床開發(fā)的可行性; 9、組織臨床試驗申報資料(臨床部分)的撰寫及審核; 10、建立和完善臨床開發(fā)組織和團隊,負責團隊人員的管理。 任職資格: 1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)碩士及以上學歷; 2、具有5年以上藥物臨床研究相關領域知識和管理工作經(jīng)驗,主導或參與創(chuàng)新藥I到Ⅲ期臨床研究項目者優(yōu)先; 3、熟悉國內(nèi)及國際臨床試驗流程和要求、臨床醫(yī)學注冊的法律法規(guī),相關培訓、藥物安全及臨床試驗質量控制標準體系; 4、具有良好的溝通協(xié)調能力和解決問題能力,執(zhí)行力和責任心,擁有創(chuàng)新思維能力和團隊合作精神; 5、擁有較強的領導力,優(yōu)秀的團隊領導管理能力、計劃、執(zhí)行、組織協(xié)調能力和風險控制能力,能帶領團隊共同進步; 6、能適應經(jīng)常性的出差。

工作地點

成都金牛區(qū)西部地理信息科技產(chǎn)業(yè)園7棟19樓

職位發(fā)布者

周女士/HR

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公司Logo賽德特生物制藥有限公司
賽德特集團投資不低于20億元,在金牛區(qū)打造近50畝的賽德特生物科技產(chǎn)業(yè)園項目,該項目將以CAPRI免疫細胞、CD276為靶點的CAR-T、干細胞等新藥開發(fā)為主,建設打造以院士工作站和生物技術研發(fā)為主體的科研中心;打造以細胞試劑產(chǎn)品和細胞產(chǎn)品生產(chǎn)為主的生產(chǎn)中心;以第三方質量檢驗檢測和區(qū)域細胞質控為主的細胞質檢中心;以產(chǎn)品展示和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療為主的運營中心;以區(qū)域細胞制備和存儲為主的細胞制備中心?,F(xiàn)總部地點:成都市金牛區(qū)天龍大道1333號西部北斗產(chǎn)業(yè)園;實驗室地址:天府國際生物城。
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