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1. 全面負責臨床研究項目的醫(yī)學工作 1.1. 臨床試驗相關材料的撰寫和翻譯，如臨床研究方案、研究者手冊（IB）、臨床研究綜述、臨床研究報告等。 1.2. 與注冊及臨床運營團隊合作，根據(jù)臨床試驗項目的關鍵時間節(jié)點完成注冊相關醫(yī)學材料的準備和遞交 1.3. 配合注冊團隊，與臨床研究監(jiān)管機構(gòu)的溝通和交流，對其提出的問題做專業(yè)的回復和解答。 1.4. 協(xié)助相關部門執(zhí)行臨床試驗啟動、預算控制、電子數(shù)據(jù)表格的制作、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理。 1.5. 對臨床試驗進行過程中的數(shù)據(jù)、方案違背（PD）、不良事件（AE）等進行醫(yī)學審核。 1.6. 對CRA和研究中心提供醫(yī)學支持，及時回答提出的醫(yī)學問題，并做好整理和記錄。 1.7. 與相關領域的專家討論研究方案和相關專業(yè)問題，參與AB會 1.8. 醫(yī)學研究論文的撰寫、審校和投稿。 2. 文獻檢索與解讀，向內(nèi)部人員或客戶提供最新的疾病和產(chǎn)品知識。 3. 嚴格按照公司內(nèi)部SOP和QD規(guī)定的工作流程工作；自覺與質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計和SMO等部門建立良好合作，必要時協(xié)助制定部門間合作工作流程，不斷提升工作效率。 4. 參與其它醫(yī)學相關工作。 任職資格 1. 學歷：醫(yī)學或醫(yī)學相關專業(yè)，碩士或以上學歷； 2. 至少3年以上臨床醫(yī)療、制藥行業(yè)或CRO公司醫(yī)學研究、醫(yī)學事務或醫(yī)學寫作工作經(jīng)驗； 3. 具有較強的自我學習能力、良好的邏輯思維能力和獨立開展工作的能力； 4. 對ICH-GCP和中國醫(yī)藥政策法規(guī)有一定的了解； 5. 較熟練操作電腦和醫(yī)學寫作常用的辦公軟件，如Microsoft Office (Word/Excel/Powerpoint)、文獻管理軟件、Graphpad Prism等； 6. 良好的英語讀寫和翻譯能力； 7. 良好的分析、計劃、執(zhí)行能力