崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施,保證驗(yàn)證工作有序進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證主計(jì)劃的制定與驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告的編制;
3、參與驗(yàn)證過程,檢查驗(yàn)證進(jìn)度,協(xié)助各部門間驗(yàn)證工作的實(shí)施;
4、參與驗(yàn)證過程中偏差的調(diào)查,及變更實(shí)施過程的評(píng)估;
5、對(duì)各階段驗(yàn)證工作進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析,確保驗(yàn)證工作的順利執(zhí)行;
6、整理驗(yàn)證類文件,與文件QA對(duì)接歸檔工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷或中級(jí)職稱。
2、具有藥物化學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè);
3、具有1年以上現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)歷或具有1年以上驗(yàn)證管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉獸藥GMP、國(guó)家相關(guān)獸藥管理法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系等知識(shí);
5、熟悉制劑主要工藝,掌握驗(yàn)證與確認(rèn)管理方法;
6、工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、有良好的溝通和表達(dá)能力。