職位描述
二類注冊(cè)三類注冊(cè)英語(yǔ)ISO13485醫(yī)療設(shè)備/器械
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的編制、整理和審核，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、生物學(xué)檢驗(yàn)等的跟進(jìn)及結(jié)果收集；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械申報(bào)及過(guò)程的跟蹤和進(jìn)度協(xié)調(diào)工作，解決評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題，確保注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
3、協(xié)助完成整個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品項(xiàng)目在公司內(nèi)部的推動(dòng)和落實(shí)，以及公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及維護(hù)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、材料或其他醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟練使用各種辦公軟件和網(wǎng)絡(luò)申報(bào)系統(tǒng)；
3、具有良好的學(xué)習(xí)能力和協(xié)調(diào)溝通能力，做事嚴(yán)謹(jǐn)，細(xì)致，有責(zé)任心；
4、一年以上醫(yī)療器械同崗位經(jīng)驗(yàn)，具有ISO13485或ISO 16949內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先考慮。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休
工作地點(diǎn)
常州武進(jìn)區(qū)洛陽(yáng)鎮(zhèn)新科西路27號(hào)
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江蘇常美醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
陳鷗/人事部經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇常美醫(yī)療器械有限公司江蘇常美醫(yī)療器械有限公司成立于2013年，擁有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)廠房6000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)潔凈車間1600平方米，具有國(guó)家二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。主要從事醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備的開發(fā)設(shè)計(jì)與制造，尤其專注于醫(yī)用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管市場(chǎng)?？梢蕴峁┚軘D壓球囊管材、球囊設(shè)計(jì)和開發(fā)、球囊原型設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造、球囊成型設(shè)備、球囊導(dǎo)管組裝和檢測(cè)設(shè)備等一體化解決方案。并可提供醫(yī)用球囊導(dǎo)管全系列生產(chǎn)設(shè)備，圖紙及相關(guān)資料的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。在創(chuàng)新型球囊技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和全面集成制造領(lǐng)域緊跟世界潮流，致力于將醫(yī)用球囊導(dǎo)管解決方案國(guó)產(chǎn)化，為醫(yī)療器械公司和患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，是一體化的球囊導(dǎo)管制造解決方案的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。江蘇常美目前主要針對(duì)OEM市場(chǎng)，為客戶開發(fā)定制各種半順應(yīng)性，非順應(yīng)性球囊產(chǎn)品。其中與中國(guó)科技大學(xué)合作開發(fā)的用于椎體球囊成型術(shù)的擴(kuò)張球囊，采用專門研發(fā)的PU材質(zhì)，配合自動(dòng)焊接，折疊生產(chǎn)線，其極佳穩(wěn)定性與可靠性取得了眾多客戶的信賴，完全可替代國(guó)外產(chǎn)品。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司2014年成為國(guó)內(nèi)首家專業(yè)球囊解決方案供應(yīng)商。
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