1起草實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件(儀器操作規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程、管理類(lèi)文件等)。
1.2起草產(chǎn)品穩(wěn)定性方案及報(bào)告。
1.3制定QC所需物品的采購(gòu)計(jì)劃。
1.4協(xié)助起草/實(shí)施檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)。
2 試驗(yàn)管理。
2.1樣品接收及發(fā)放、銷(xiāo)毀。
2.2檢驗(yàn)記錄的領(lǐng)取、發(fā)放及收回。
2.3檢驗(yàn)用品的管理(試劑、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、菌種、培養(yǎng)基、玻璃儀器等)。
2.4 檢驗(yàn)用儀器/設(shè)備的管理(儀器/設(shè)備日常維護(hù)的管控;儀器/設(shè)備出現(xiàn)異?;蚬收虾?,聯(lián)系維修等)。
2.5留樣管理。
2.6復(fù)核實(shí)驗(yàn)室原始記錄。
2.7協(xié)助實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT調(diào)查。
2.8檢驗(yàn)報(bào)告出具。
3.按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職條件
1資歷要求:從事檢驗(yàn)相關(guān)工作2年以上。
2專(zhuān)業(yè)知識(shí):藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
3能力素質(zhì)要求:熟悉實(shí)驗(yàn)室工作流程及各項(xiàng)事務(wù)。熟悉中國(guó)藥典等法規(guī)。