職位描述
國際注冊生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
（1）根據(jù)公司注冊計(jì)劃，按照各國藥品注冊要求，整理、翻譯和編寫注冊資料，跟蹤注冊產(chǎn)品的注冊進(jìn)展；
（2）為公司銷售部門提供技術(shù)支持，協(xié)助和客戶的溝通，幫助翻譯專業(yè)技術(shù)資料；
（3）參與、協(xié)助官方和客戶現(xiàn)場審計(jì)等，負(fù)責(zé)回復(fù)客戶的問卷調(diào)查等；
（4）完成上級安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，制藥及相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)要求及注冊申報(bào)流程，熟悉GMP，有3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有國內(nèi)注冊經(jīng)驗(yàn)或發(fā)酵產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、良好的英文翻譯能力，聽、說及文字組織能力，能獨(dú)立負(fù)責(zé)英文編寫DMF /CTD、CEP等藥品上市申報(bào)文件；
4、有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，工作認(rèn)真仔細(xì)，能夠承受一定的工作壓力
工作地點(diǎn)
富陽區(qū)杭州煌龍醫(yī)藥科技有限公司
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杭州煌龍醫(yī)藥科技有限公司杭州煌龍醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)經(jīng)營醫(yī)藥化工原料、中間體和醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料為主的進(jìn)出口公司。公司總部設(shè)在杭州，在上海設(shè)立分公司。與國內(nèi)數(shù)百家企業(yè)建立了長期合作關(guān)系，在歐洲、印度、韓國、中東、南美的幾十個國家和地區(qū)擁有穩(wěn)定的銷售渠道。2003年，煌龍進(jìn)出口額達(dá)到4000多萬美元。2004年，煌龍進(jìn)出口額達(dá)到4500多萬美元，2005年，煌龍進(jìn)出口額達(dá)到5200多萬美元。2006年，煌龍進(jìn)出口額達(dá)到5600多萬美元。公司現(xiàn)有員工50人左右?；妄垖I(yè)的文件注冊部可協(xié)助國內(nèi)各企業(yè)在歐洲、印度、韓國等國家制作DMF文件和注冊工作，并提供銷售渠道。煌龍以完善的現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營制度吸引省內(nèi)外優(yōu)秀的技術(shù)、營銷與管理人才。除了提供各種完備的薪酬福利待遇外，公司還為員工設(shè)計(jì)了充滿魅力的技能培訓(xùn)與個人發(fā)展計(jì)劃。目前公司擁有具高學(xué)歷和多年積累工作經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，我們同時也熱忱歡迎人品與能力兼優(yōu)的人才加入本公司，一同建設(shè)公司的未來。
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