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更新于 6月12日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理/高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理(上市前)

2-4萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究細(xì)胞研究內(nèi)科上市前Ⅰ期Ⅱ期
職責(zé)描述: 1、確保臨床研究符合ICH-GCP、GCP要求,確保臨床研究數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,真實(shí)性,科學(xué)性和完整性; 2、配合公司開發(fā)需要,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略和臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),綜合分析開發(fā)策略和試驗(yàn)方案的科學(xué)性、可行性、優(yōu)劣勢(shì)等; 2、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)撰寫藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)資料; 3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)、臨床研究、市場(chǎng)推廣過程中相應(yīng)的醫(yī)學(xué)支持; 4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)的提升; 5、參與解決臨床試驗(yàn)相關(guān)的其他醫(yī)學(xué)問題; 6、完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。 任職要求: 學(xué)歷:碩士及以上 專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè) 1、3年左右上市前醫(yī)學(xué)履歷;有內(nèi)科醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 2、精通臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和臨床試驗(yàn)結(jié)果分析解讀; 3、具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力,能承受一定的工作壓力; 4、較好的醫(yī)學(xué)信息檢索分析和總結(jié)能力; 5、有醫(yī)學(xué)監(jiān)查及醫(yī)學(xué)撰寫經(jīng)驗(yàn); 6、能夠根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度要求,配合LM完成臨床研究相關(guān)工作。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海愛薩爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR Manager

三日內(nèi)活躍
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公司Logo愛薩爾生物
上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細(xì)胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國(guó)張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團(tuán)隊(duì)成員來自哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)和威斯康辛大學(xué)等國(guó)際頂尖研究機(jī)構(gòu)以及國(guó)際細(xì)胞制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在細(xì)胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗(yàn)。在新藥政策實(shí)施下,公司憑借技術(shù)積累,建立了非編輯類細(xì)胞藥品平臺(tái),該平臺(tái)是國(guó)內(nèi)最早以細(xì)胞藥品研發(fā)為核心的平臺(tái),形成了適合于干細(xì)胞藥不同階段工藝開發(fā)及制備體系,可高效的進(jìn)行干細(xì)胞藥品管線研發(fā)及臨床推進(jìn),已形成了成熟的、梯隊(duì)式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn),后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進(jìn)行臨床申報(bào)。憑借前期干細(xì)胞分化技術(shù)的積累,結(jié)合基因編輯技術(shù),公司進(jìn)一步的形成了編輯類細(xì)胞藥品開發(fā)平臺(tái),平臺(tái)已積累了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)來源的 NK細(xì)胞、胰島β細(xì)胞、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、神經(jīng)元細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞等各類細(xì)胞分化技術(shù)專利,結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,率先啟動(dòng)了進(jìn)行了 iPSCs-NK細(xì)胞、iPSCs-β細(xì)胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進(jìn)工作。
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