職位描述
醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1、研究方案的支持，包括撰寫方案中與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析、主要及次要變量、所要分析的時(shí)間點(diǎn)、分析人群的定義、樣本量的計(jì)算，隨機(jī)設(shè)盲等；
2、制訂與審核統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，確保按分析計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等；
3、編制統(tǒng)計(jì)程序，生成統(tǒng)計(jì)圖表，并核對(duì)輸出結(jié)果；
4、撰寫與審核統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
5、協(xié)助數(shù)據(jù)管理，包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和CRF的設(shè)計(jì)提供建議，協(xié)助數(shù)據(jù)審核；
6、撰寫或?qū)徍伺R床總結(jié)報(bào)告中的統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分，負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的分析解釋；
7、協(xié)助制定與更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，完成上級(jí)安排的臨床研究項(xiàng)目中的其它統(tǒng)計(jì)任務(wù)。
任職要求：
學(xué)歷：碩士及以上
專業(yè)：統(tǒng)計(jì)學(xué)/衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)/生物統(tǒng)計(jì)學(xué)/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)
崗位要求：
1、至少1年的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉常見的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法，了解GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí)；
3、具有良好地溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，樂于持續(xù)學(xué)習(xí)。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海愛薩爾生物科技有限公司
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愛薩爾生物上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細(xì)胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國(guó)張江藥谷，現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡，符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團(tuán)隊(duì)成員來自哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)和威斯康辛大學(xué)等國(guó)際頂尖研究機(jī)構(gòu)以及國(guó)際細(xì)胞制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，在細(xì)胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗(yàn)。在新藥政策實(shí)施下，公司憑借技術(shù)積累，建立了非編輯類細(xì)胞藥品平臺(tái)，該平臺(tái)是國(guó)內(nèi)最早以細(xì)胞藥品研發(fā)為核心的平臺(tái)，形成了適合于干細(xì)胞藥不同階段工藝開發(fā)及制備體系，可高效的進(jìn)行干細(xì)胞藥品管線研發(fā)及臨床推進(jìn)，已形成了成熟的、梯隊(duì)式的產(chǎn)品管線，其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞已順利完成臨床Ⅱ期，即將進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)，后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進(jìn)行臨床申報(bào)。憑借前期干細(xì)胞分化技術(shù)的積累，結(jié)合基因編輯技術(shù)，公司進(jìn)一步的形成了編輯類細(xì)胞藥品開發(fā)平臺(tái)，平臺(tái)已積累了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSCs）來源的 NK細(xì)胞、胰島β細(xì)胞、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、神經(jīng)元細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞等各類細(xì)胞分化技術(shù)專利，結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展，率先啟動(dòng)了進(jìn)行了 iPSCs-NK細(xì)胞、iPSCs-β細(xì)胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進(jìn)工作。
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