職位描述
SAS醫(yī)藥制造
1.收集整理臨床診療數(shù)據(jù)并進(jìn)行挖掘分析
2.參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量計(jì)算、終點(diǎn)指標(biāo)及其分析方法的選擇，審核aCRF、eCRF等相關(guān)數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)集結(jié)構(gòu)文件
3.根據(jù)臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（CDISC）標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)方案、客戶和第三方的要求等撰寫,修訂審核SDTM、Adam、審閱者指南（reviewer’s guide）等說明文件（Specification）
4.根據(jù)SOP和相關(guān)法規(guī)要求對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)化，并編寫程序產(chǎn)生或驗(yàn)證分析數(shù)據(jù)集(SDTM, ADaM), 并提交數(shù)據(jù)
5.編寫程序用于生成或驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)表、圖和列表
6.利用SAS或相關(guān)軟件生成SDTM/ADaM.Define和相關(guān)說明文件
7.開發(fā)維護(hù)SAS或其他統(tǒng)計(jì)軟件宏程序等軟件工具提高工作效率，改善工作流程
8.與統(tǒng)計(jì)師和統(tǒng)計(jì)程序員進(jìn)行項(xiàng)目溝通。協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)集與統(tǒng)計(jì)分析的工作流程
9.參與協(xié)助完成數(shù)據(jù)庫鎖定（DBL）
10.協(xié)助數(shù)據(jù)經(jīng)理撰寫數(shù)據(jù)審核報(bào)告.數(shù)據(jù)總結(jié)報(bào)告等文件
11.制定和維護(hù)數(shù)據(jù)管理部門的相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）
任職資格
1. 生物統(tǒng)計(jì)，流行病學(xué)，公共衛(wèi)生，數(shù)理統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)本本科及以上學(xué)歷
2. 4年以上SAS Programmer經(jīng)驗(yàn)，熟練使用SAS 編程或具有R、Python等統(tǒng)計(jì)相關(guān)軟件使用技能
3. 能熟練使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏語言
4. 熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的編程及預(yù)運(yùn)行等
5. 英語四級及以上，具有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力
6. 熟練使用辦公軟件
7. 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)指南；具有良好的溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識
8. 工作細(xì)致耐心，責(zé)任心強(qiáng)
9. 有SAS相關(guān)證書、臨床試驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海宏成藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
趙先生/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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