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崗位描述: 1.按照要求對原液、成品、中間產(chǎn)品、穩(wěn)定性樣品等進行檢測，及時填寫檢測記錄，并保證數(shù)據(jù)完整性； 2.完成相關(guān)檢測項目方法的轉(zhuǎn)移、方法確認； 3.與工作相關(guān)部門緊密、 有效地溝通，推進各項工作及時有效按計劃完成； 4. 熟悉公司內(nèi)部GMP體系文件； 5.跟進相關(guān)檢測儀器設(shè)備的安裝和調(diào)試確認，完成相關(guān)檢測儀器的常規(guī)維護和保養(yǎng)及PM計劃跟蹤實施； 6.參與質(zhì)量標準、檢測標準操作規(guī)程、批檢驗記錄、設(shè)備標準操作規(guī)程等文件的起草編制； 7.撰寫檢測方法的SOP、方法確認方案/報告。 崗位要求: 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，1年以上抗體偶聯(lián)生物制品檢驗工作經(jīng)驗； 2.熟練操作紫外、HPLC/UPLC、CE 、Maurice等檢驗儀器；具有QC實驗室經(jīng)驗，具有 Empower、32Karat軟件操作經(jīng)驗者優(yōu)先； 3.熟悉蛋白質(zhì)含量、肽圖、N-Glycan、SEC、離子交換色譜、CER/CENR，cIEF等檢驗方法操作； 4.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力、工作計劃能力和良好的執(zhí)行力； 5.英語四級以上，熟練應(yīng)用office辦公軟件，具有較好的英語書寫能力和閱讀能力、良好的實驗操作能力、一定的分析及解決問題的能力。