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職責描述： 1. 負責醫(yī)療器械產品合規(guī)注冊工作（RA）； 2. 負責組織編寫產品注冊所需文檔； 3. 負責就產品注冊事宜與檢測中心、審評中心、藥監(jiān)局的溝通，跟進注冊檢驗、注冊審評進度； 4. 負責組織解決產品注冊檢驗、注冊受理、注冊審評中的問題； 5. 協助體系工程師完成注冊體系考核，及時向藥監(jiān)局提交整改資料； 6. 負責生產許可證的申請、變更資料的編寫及提交； 7. 協助臨床試驗相關工作。 任職要求： 1. 生物醫(yī)學工程、自動化、機械、電子電氣、軟件工程等相關專業(yè)； 2. 大學本科及以上學歷； 3. 有源類、軟件類醫(yī)療器械產品研發(fā)、注冊或質量管理3年及以上工作經驗； 4. 熟練掌握醫(yī)療器械注冊相關的法規(guī)、標準； 5. 有較強的邏輯思維能力和溝通能力； 6. 碩士以上學歷優(yōu)先； 7. 有團隊合作精神，能夠承受一定的壓力。