国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

更新于 5月29日

藥品注冊主管

6000-10000元
  • 西安長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊化學(xué)原料藥中藥CAPAGMP
根據(jù)公司及研究院項(xiàng)目進(jìn)度要求,負(fù)責(zé)已批準(zhǔn)項(xiàng)目、研究院開發(fā)項(xiàng)目的各項(xiàng)
注冊工作,確保順利開展和實(shí)施。
崗位職責(zé)
制度體系建設(shè):協(xié)助注冊相關(guān)制度體系文件的建立、完善。
政策支持:負(fù)責(zé)藥品相關(guān)政策法規(guī)的收集、整理、解讀、宣貫等,按照求每周整理更新一次,負(fù)責(zé)在研品種的注冊申報(bào)情況的動態(tài)跟蹤及時(shí)反饋相關(guān)信息。
注冊申報(bào):負(fù)責(zé)實(shí)施對申報(bào)資料的形式審查、整合,審核,并按照要求完成 CTD資料的提交,負(fù)責(zé)跟蹤注冊申報(bào)后的受理情況、繳費(fèi),補(bǔ)充,跟蹤審評進(jìn)度,及時(shí),獲悉審評老師提出的問題,對問題解答的方式方法及時(shí)把控,妥善處理,同步上報(bào)。
注冊檢驗(yàn):負(fù)責(zé)注冊檢驗(yàn)及發(fā)補(bǔ)注冊檢驗(yàn)工作全過程,包括繳費(fèi)、送樣、科室對 接、人員協(xié)調(diào)、過程跟蹤、問題反饋解決、取得報(bào)告書等。
現(xiàn)場核查:負(fù)責(zé)按時(shí)提交現(xiàn)場核查確認(rèn)表,實(shí)施研究現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工 作的組織、協(xié)調(diào)、招待;協(xié)調(diào)公司其他相關(guān)部門;配合檢查人員完成相關(guān)文件、表單的填寫等工作。負(fù)責(zé)落實(shí)核查整改報(bào)告提交及跟蹤情況。落實(shí)推進(jìn)在研項(xiàng)目的其他支持性工作比如一次性進(jìn)口批件、參比制劑遴選等。
部門管理:負(fù)責(zé)部門內(nèi)人員培訓(xùn)、考核、考勤等日常管理。
任職資格
本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),3 年以上化藥藥品研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),3 年以上注冊管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)基本知識,熟悉藥品注冊相關(guān)政策法規(guī), 熟練使用日常辦公軟件,具備較強(qiáng)整理歸納能力,具有較強(qiáng)的文件撰寫能力及溝通能力,有執(zhí)業(yè)藥師/中級職稱

工作地點(diǎn)

西安長安區(qū)東新城紅光大道西段(灃東新城科技統(tǒng)籌示范基地)

職位發(fā)布者

楊女士/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo陜西麗彩藥業(yè)有限公司
陜西麗彩藥業(yè)有限公司(以下簡稱“麗彩藥業(yè)”)創(chuàng)建于2003年,是陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)致力于多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)板塊。陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)是一家以地產(chǎn)開發(fā)為主、醫(yī)藥科技為輔,廣涉商業(yè)運(yùn)營、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業(yè)服務(wù)五大領(lǐng)域的百億級集團(tuán)化公司,旗下獨(dú)資、合資企業(yè)達(dá)60余家。集團(tuán)發(fā)展至今,先后榮獲了“陜西省優(yōu)秀私營企業(yè)”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團(tuán)中央頒發(fā)的“青年文明號”等多項(xiàng)榮譽(yù),成為咸陽乃至陜西最具影響力的民營企業(yè)之一。作為麗彩集團(tuán)第二大產(chǎn)業(yè)板塊,麗彩藥業(yè)在成立之初便確立了“服務(wù)人類健康,提升生命質(zhì)量,創(chuàng)造快樂人生”的企業(yè)使命。公司始終秉承“科技引領(lǐng),爭創(chuàng)一流”的企業(yè)愿景,貫徹落實(shí)“以人為本,業(yè)績?yōu)橄取钡挠萌死砟?,致力于成為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的先行者。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,麗彩藥業(yè)已成長為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè),擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線,涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個(gè)品種,其中包括復(fù)方傷痛膠囊在內(nèi)的5大主力產(chǎn)品均進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。隨著銷售收入連年穩(wěn)步快速增長,2018年銷售額突破12億元,成功躋身中國中藥企業(yè)百強(qiáng)。近幾年來,麗彩藥業(yè)在謀求轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新的道路上不斷開拓,逐步從營銷型驅(qū)動向產(chǎn)品型驅(qū)動、向科技型公司轉(zhuǎn)型,從中成藥向化藥、生物藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2019年,投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和辦公場所,擁有數(shù)十臺現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)設(shè)備和監(jiān)測儀器的新藥研發(fā)平臺。在持續(xù)性投入的同時(shí),公司大力加強(qiáng)高尖端人才的引進(jìn)和后備人才的培養(yǎng)(碩士及以上學(xué)歷占比45%),積極對接國內(nèi)知名高校和研發(fā)機(jī)構(gòu)(中國藥科大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部、西北大學(xué)等),進(jìn)而形成了“自主創(chuàng)新+合作開發(fā)”的發(fā)展模式。為提高公司核心競爭力,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了新的增長動力。研究院目前在研品種十多個(gè),劑型包括片劑,干混懸劑、小針、凍干,大輸液,涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領(lǐng)域。其中個(gè)別領(lǐng)域有望填補(bǔ)國內(nèi)空白!展望未來,麗彩藥業(yè)將繼續(xù)遵循以人為本的用人理念,不斷加強(qiáng)人才引進(jìn)與培養(yǎng),不斷提升創(chuàng)新和研發(fā)實(shí)力,為渴望加入麗彩藥業(yè)的有志之士,提供優(yōu)質(zhì)、舒適的工作成長平臺。加入我們,一起為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量!
公司主頁
国产精品一区综合| 金阳县| 呦呦呦激情| 亚洲色图区一区| 国产成人无码插舔爽啊啊啊啊| 欧美日日夜夜| 国精产偷久久| 天堂欧美日韩| 欧美亚洲日韩三| AV无码精品国产一区二区三区| 欧美性久久| 一本久久无码av| 天天综合网在线| 久热超碰| 女性正常分泌物是什么颜色| 青青草国产一区二区| 一区二区三区欧美日韩国产| 亚洲中文综合网站| 久久中文字幕人妻丝袜| 亚洲熟女WWW一区二区三区| 涩涩涩| 一边捏奶头一边啪高潮视频| 狠狠干天天日| 国产综合| 久久蜜桃精品一区二区| 纯肉高h孕妇孕交| 欧美流白浆| 久一蜜臀av亚洲一区| 日韩欧美在线| 性色按摩视频| 欧美国产成人久久精品| 欧美日韩国产亚洲乱码字幕| 开心网+色播| 欧美色小说| 日韩.欧美.亚洲| 超碰97人人射| 在线午夜| 亚洲成a人片在线观看中文无码| 97国产精精| 中午夜网伊人网| 色综合五月在线|