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生產(chǎn)主管

1.5-2.2萬·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥新藥生產(chǎn)管理GMP認證B證B證生產(chǎn)主管
崗位職責: 1、負責MAH產(chǎn)品上市前、后的委托生產(chǎn)管理; 2、負責監(jiān)督受托方生產(chǎn)線設施設備符合GMP生產(chǎn)要求,確認相應設備驗收/確認/驗證等工作; 3、負責受托產(chǎn)品生產(chǎn)共線評估、驗證、確認等審核與跟進; 4、負責受托產(chǎn)品涉及的變更、偏差、CAPA調(diào)查評估; 5、負責駐廠監(jiān)督管理受托產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場,參與生產(chǎn)過程異常情況處理 6、參與原輔料供應商管理,參與審計,或監(jiān)督管理。 7、配合生產(chǎn)負責人安排的其他與生產(chǎn)相關工作 崗位要求: 1、5年以上無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,掌握小容量注射劑最終滅菌生產(chǎn)工藝,兼具原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先; 2、具備生產(chǎn)過程風險管理,指導受托企業(yè)按GMP要求解決實際問題的能力; 3、熟悉工藝驗證、共線評估、清潔驗證、設備公用系統(tǒng); 4、熟悉生產(chǎn)技術管理文件的編寫及實施; 5、良好組織、計劃、溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力。 專業(yè)技能: 1、熟悉無菌藥品制劑生產(chǎn)流程,特別是小容量注射劑的一般生產(chǎn)工藝過程; 2、熟悉藥品GMP相關法規(guī),能夠用藥品生產(chǎn)管理規(guī)范相關條例指導日常生產(chǎn)操作及現(xiàn)場管理; 3、本科及以上,藥學相關專業(yè)。

獎金績效

五險一金 餐飲補貼 交通補貼 年終獎金

工作地點

黃埔區(qū)廣州市賽普特醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

廣州市賽普特醫(yī)藥科技股份有限公司/人力資源主管

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眾一控股有限公司(以下簡稱眾一)創(chuàng)建于1991年,是一家多元化的民營企業(yè),公司總部位于深圳市。經(jīng)過三十多年的發(fā)展,目前公司業(yè)務涵蓋煤炭、綠色能源、金屬與非金屬礦產(chǎn)、醫(yī)藥醫(yī)療、金融投資等產(chǎn)業(yè),旗下子公司遍布黔、贛、粵、京、湘、滬等地。眾一自起步之日,就專注煤炭能源產(chǎn)業(yè),形成了集煤炭開采、洗選、銷售、物流、瓦斯利用等一體化產(chǎn)業(yè)鏈,旗下子公司眾一金彩黔連續(xù)多年名列貴州省雙百強企業(yè)。依托自身煤炭產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,眾一布局瓦斯發(fā)電。同時,積極響應國家“雙碳”戰(zhàn)略目標,布局國內(nèi)外綠色能源科技和碳市場,打造清潔能源綜合服務能力。在做強能源優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的同時,眾一開拓金屬與非金屬產(chǎn)業(yè),銅金屬開采、洗選、加工、貿(mào)易業(yè)務迅速發(fā)展。在公司戰(zhàn)略指引下,眾一投資廣州賽普特、威溶特等醫(yī)藥科技企業(yè),廣納海歸精英,建立醫(yī)藥醫(yī)療研發(fā)團隊,醫(yī)藥科研成果豐碩:已申請國內(nèi)外專利128件,獲得授權91件,國家1類新藥—安腦三醇(YC-6)核心技術專利獲美國、日本、加拿大等48個國家(包括歐盟成員國)和地區(qū)注冊保護并獲得國家十三五重大專項-重大新藥創(chuàng)制支持。同時積極開展安腦三醇(YC-6)治療重癥肺炎、脂肪肝(NASH)及放射性腦損傷等研究,擴展新藥的產(chǎn)品鏈及適應癥,首款保健食品“賽通膠囊”目前已提交至國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊申報,首款功能性食品“紅欣康白果壓片糖果”已正式投入市場銷售。為了優(yōu)化資源配置,眾一布局金融投資,目前已在上海、深圳、貴州、江西等地建立投資平臺公司,并先后成為江西銀行、江西股權交易中心股東,投資的多家企業(yè)發(fā)展迅速并在境內(nèi)外資本市場成功上市。眾一歷經(jīng)三十多年發(fā)展,一路走來,始終以“做一個受人尊重的企業(yè)”為愿景,踐行“讓生活更溫暖,讓生命更健康”的企業(yè)使命,秉承“正德、道法、敏行”的核心價值觀。在深厚的企業(yè)文化滋養(yǎng)下,各產(chǎn)業(yè)多點開花,亮點紛呈:在貴州,煤炭能源產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展;在江西,金屬與非金屬礦產(chǎn)業(yè)全面推進;在北京,綠色能源產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模;在大灣區(qū),醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)持續(xù)向好。未來,眾一將繼續(xù)與時俱進,把握大勢,厚植優(yōu)勢,打造以能源與礦產(chǎn)、醫(yī)藥醫(yī)療為核心的業(yè)務組合,并通過股權投資等方式積極參與跟進高科技項目,助力公司穩(wěn)步持續(xù)發(fā)展。
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