崗位職責:
1.作為生產(chǎn)部質(zhì)量事件主導人,對接質(zhì)量、工程、生產(chǎn)運營及技術(shù)團隊,對生產(chǎn)相關(guān)偏差進行調(diào)查、分析并制定糾正預防措施,減少重復偏差和人為偏差的事件。
2.負責生產(chǎn)部相關(guān)變更的管理,負責變更的起草及推動實施,確保及時完成。
3.協(xié)助質(zhì)量部對生產(chǎn)相關(guān)投訴事件的處理,識別問題并制定行動方案以減少投訴的發(fā)生。
4.結(jié)合法規(guī)及審計要求,主導生產(chǎn)部的質(zhì)量體系差距分析工作并提出改善方案。
5.協(xié)助上級在部門內(nèi)開展精益生產(chǎn)活動,組織召開層級會議,組織生產(chǎn)部制定KPIs并定期追蹤,確保KPI達成。
6.負責生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、匯總與分析,組織制定優(yōu)化改善方案,降低差錯提升部門生產(chǎn)效率。
7.負責制定并完善生產(chǎn)部內(nèi)部的培訓計劃,跟進實施并完成培訓評估。
任職要求:
1.藥學、制藥工程或相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學歷。
2.具備5年制藥企業(yè)生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有海內(nèi)外審計經(jīng)驗者或精益生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3.了解中國、美國、歐盟、日本GMP相關(guān)要求。
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、項目管理能力、問題分析與解決能力,有良好的團隊協(xié)作意識。
5.英文讀寫熟練,英文口語熟練者優(yōu)先考慮。