崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)管理所轄產(chǎn)品線的全面工作,組織并督促部門人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù);
2、貫徹落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范等,法律法規(guī),推行公司質(zhì)量管理體系文件,促進(jìn)內(nèi)部體系的保持和持續(xù)改進(jìn);
3、負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),改善質(zhì)量控制手段和管理方法,促使質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成;
4、參與制程問題、客戶投訴的處理,組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,做出相應(yīng)改善措施,并跟進(jìn)實(shí)施效果;
5、負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)人員規(guī)劃、培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、工作安排及生產(chǎn)人員質(zhì)量意識(shí)的提升;
6、負(fù)責(zé)部門資源的申請(qǐng)和部門間問題的協(xié)調(diào)處理;
7、負(fù)責(zé)下屬人員工作的管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和評(píng)價(jià);
8、按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職條件:
一、教育背景:
1、文化程度:本科及以上文化程度,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬。
2、專業(yè)要求:機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫、藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
二、工作經(jīng)驗(yàn):
1、一年或以上質(zhì)量崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
三、工作技能:
1、熟悉管轄產(chǎn)品線產(chǎn)品工藝流程和產(chǎn)品知識(shí),了解和掌握質(zhì)量檢驗(yàn)和管理工作;
2、熟悉ISO13485及ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
3、具有較豐富的本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和寫作能力,能編寫各種檢驗(yàn)文件;
5、熟悉各產(chǎn)品線檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制要點(diǎn);
6、熟悉并能運(yùn)用品質(zhì)管理工具和統(tǒng)計(jì)技術(shù)。