雇員點評標(biāo)簽
職位描述
無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備ISO認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊活動，對注冊證交期結(jié)果負(fù)責(zé)；
2、制定注冊方案，向項目團(tuán)隊輸入法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)需求；
3、監(jiān)控注冊方案執(zhí)行情況，確保法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)需落實并驗證，保證風(fēng)險評估得到控制；
4、從審評角度對各業(yè)務(wù)決策評審點評估，確保順利進(jìn)入產(chǎn)品的注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報階段；
5、制定項目注冊計劃，監(jiān)控風(fēng)險，采取措施解決注冊領(lǐng)域問題。
任職要求：
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則；
2、熟練應(yīng)用辦公軟件，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，踏實肯干，勤奮好學(xué)，有團(tuán)隊合作意識；
3.2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
工作地點
新鄉(xiāng)長垣市駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城
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職位發(fā)布者
邵女士/人力
立即溝通
河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
駝人控股集團(tuán)始建于1993年，，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、文化于一體，專業(yè)從事麻醉、疼痛、護(hù)理、檢測、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的現(xiàn)代化企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)擁有55家子公司，其中生產(chǎn)企業(yè)5家、經(jīng)營企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家，并在全國32個省份設(shè)有銷售子公司。集團(tuán)現(xiàn)有4個生產(chǎn)基地，一個研究院，總占地面積690畝；有員工5000余人，并安排殘疾職工近500人。是國家高新技術(shù)企業(yè)、8個國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，榮獲“質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國家及省級榮譽60余項。2018年，集團(tuán)實現(xiàn)銷售收入42.5億元，同比增長21%；繳稅3.2億多，長垣實現(xiàn)納稅1.4億元。主導(dǎo)產(chǎn)品麻醉包中國市場占有率達(dá)48%，輸注泵22%，中心靜脈導(dǎo)管、氣管插管、呼吸回路中國市場均銷量第一，覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷40多個國家和地區(qū)，在歐洲、印度建有國際子公司。2018年長垣縣委縣政府依托駝人控股集團(tuán)建設(shè)駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城，產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里，核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團(tuán)為依托，以智能化制造、信息化建設(shè)和電子自動化為主要技術(shù)支撐，打造醫(yī)療器械中國著名集散基地，未來的駝人產(chǎn)業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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