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崗位職責： 1、負責公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件； 2、負責產(chǎn)品注冊/備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的編制、審核、修改，上交或領(lǐng)取回執(zhí)工作。 3、負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜； 4、與相關(guān)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行； 5、跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新； 6、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息； 7、領(lǐng)導安排的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、化學、生物學等相關(guān)專業(yè)。 2、熟悉國家對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量方面的各項政策、法規(guī)和要求。? 3、有高度的工作責任心，嚴謹認真；的工作態(tài)度，工作細心穩(wěn)重，善于觀察分析問題。 4、工作講求效率，思維敏捷，反應速度快，處理問題及時果斷。 5、有較強的溝通能力及團隊協(xié)作能力。? 6、身體健康、心理素質(zhì)好。