崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、分析評(píng)價(jià)、個(gè)例不良反應(yīng)文獻(xiàn)的上報(bào);
2.負(fù)責(zé)各途徑收集不良反應(yīng)信息的規(guī)整評(píng)價(jià)上報(bào);
3.負(fù)責(zé)信號(hào)檢測;
4.負(fù)責(zé)變更偏差糾偏管理;
5.負(fù)責(zé)文件與記錄的管理;;
6.負(fù)責(zé)起草定期安全性更新報(bào)告;
7.負(fù)責(zé)藥物警戒安全信息的溝通;
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檔案管理;
9.參與內(nèi)審及發(fā)生上市產(chǎn)品安全情況的分析調(diào)查工作;
10.服從領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的工作.
任職資格:
1、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有良好的溝通及 學(xué)習(xí)能力;
3、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和中藥學(xué)相關(guān)知識(shí);
4、具有編寫文件等能力。