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更新于 5月16日

質(zhì)量體系主管

6000-10000元
  • 上海普陀區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
一、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn); 二、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理; 三、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范; 四、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核; 五、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督; 六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告; 七、 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備; 八、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告; 九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理; 十、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核; 十一、組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn); 十二、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。 崗位要求: 1、具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)(包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專(zhuān)業(yè),下同)大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) 2、應(yīng)當(dāng)具有3年及以上檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷

工作地點(diǎn)

上海普陀區(qū)交通路4621弄4號(hào)1002室

職位發(fā)布者

王靜/人事經(jīng)理

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上海燦生醫(yī)療器械有限公司
上海燦生醫(yī)療器械有限公司是專(zhuān)業(yè)研制、開(kāi)發(fā)、和生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),同時(shí)銷(xiāo)售、代理其他各醫(yī)療設(shè)備與家庭醫(yī)療設(shè)備,公司產(chǎn)品全面通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的所有認(rèn)證。產(chǎn)品投放市場(chǎng)以來(lái),以“質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)”三大優(yōu)勢(shì),迅速領(lǐng)先全國(guó)市場(chǎng),在同類(lèi)產(chǎn)品中廣受好評(píng),深度認(rèn)可。百捷(BeneCheck)一直以開(kāi)發(fā)電子臨床診斷檢測(cè)技術(shù)為主,研發(fā)中心與生產(chǎn)工廠設(shè)在臺(tái)灣,產(chǎn)品出口世界各地,獲得多國(guó)認(rèn)證。百捷致力于推廣自我健康管理,2005年百捷血糖檢驗(yàn)系統(tǒng)取得衛(wèi)生署 GMP證書(shū),獲得ISO 13485、歐盟 CE0197認(rèn)證,2007年研發(fā)出全球第一臺(tái)血糖、尿酸、總膽固醇的多功能分析儀,實(shí)現(xiàn)慢性病的自我健康監(jiān)測(cè)與預(yù)防。作為百捷中國(guó)代表處,引進(jìn)國(guó)外獨(dú)有的全球領(lǐng)先生物化學(xué)技術(shù)的慢性病分析儀,向各醫(yī)院、診所及體檢中心、家庭個(gè)人提供“單功能血糖儀,雙功能及多功能檢測(cè)儀(血糖、尿酸、總膽固醇)”等系列產(chǎn)品,并有血脂多功能分析儀、尿酸分析儀、血紅蛋白分析儀等陸續(xù)面市。我們將持續(xù)在嶄新領(lǐng)域里廣泛研究,在醫(yī)療保健市場(chǎng)保持著優(yōu)于業(yè)界高品質(zhì)和最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩笜?biāo)。為滿(mǎn)足人類(lèi)越來(lái)越高的健康需求,百捷將不斷推陳出新,為人類(lèi)的健康生活貢獻(xiàn)心力。企業(yè)精神:膽大、心細(xì)、智圓、行方企業(yè)愿望:健康相隨,燦爛人生,致力品牌發(fā)展道路,為人類(lèi)健康事業(yè)再添貢獻(xiàn)。
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