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更新于 6月1日

藥品質(zhì)量負責人

9000-13000元
  • 福州閩侯縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證ISO認證ISO13485ISO9001
崗位內(nèi)容: 1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標準。 2. 負責審核并批準各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄。 3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場,確保生產(chǎn)符合GMP要求。 4. 品保部QA、QC行政管理工作 5. 有關(guān)體外診斷試劑注冊材料編寫及申報,包括注冊延續(xù)及變更 6.應(yīng)對藥監(jiān)局檢查,醫(yī)療器械許可證與注冊證體系年審以及各制藥廠來司GMP審核工作 任職要求: 1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。 2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范。 3. 具有良好的團隊領(lǐng)導力和應(yīng)變能力。 4. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。

工作地點

福州閩侯縣元可福建食品有限公司南門旁

職位發(fā)布者

陳女士/人事經(jīng)理

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福州新北生化工業(yè)有限公司
福州新北生化工業(yè)有限公司由海歸引進人才、中國鱟試劑創(chuàng)始人丁友玲教授于1995年創(chuàng)建。是一家專注于鱟試劑和臨床檢測試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)為一體的海洋生物醫(yī)藥國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司董事長丁友玲教授在1984年獲衛(wèi)生部重大科技成果甲級獎。她領(lǐng)銜編制了我國第一部《鱟試劑質(zhì)量標準》被《中國藥典》采用并沿用至今。1988年開始,丁友玲董事長先后留學日本大阪大學、九州大學,40多年來專注于內(nèi)毒素領(lǐng)域研究。公司建立5000平方米整體一萬級、局部一百級的清潔廠房同時引進國、內(nèi)外專業(yè)領(lǐng)域?qū)<壹皣H先進儀器設(shè)備建成世界一流的生產(chǎn)流水線,成立院士專家工作站、福建省新型研發(fā)機構(gòu)等科研創(chuàng)新中心,并與國內(nèi)多所科研院校建立長期產(chǎn)學研協(xié)作關(guān)系,擁有國內(nèi)外強有力的技術(shù)支撐我司創(chuàng)新研發(fā)。公司研發(fā)的產(chǎn)品多次獲得全國發(fā)明展覽會金獎、福建省、市科技進步一等獎,公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品廣受業(yè)屆贊譽。公司連續(xù)多年被評為家級高新技術(shù)企業(yè)、福建省“專精特新”中小企業(yè)、福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、福建省科技型企業(yè)等榮譽。近年來,公司發(fā)展勢頭更猛,急需廣納業(yè)界優(yōu)才。公司廠房為無污染的清潔廠房,公司以人為本的注重員工福利。
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