職位描述
新藥注冊醫(yī)療器械設計
崗位職責：
1、注冊：負責藥品及醫(yī)療器械的注冊申報，及時跟蹤注冊計劃的實施；
2、醫(yī)療器械設計開發(fā)：負責編制開發(fā)任務書等工作；
3、負責組織產(chǎn)品設計和開發(fā)評審活動；
4、負責藥包材及藥品年度報告的撰寫及上報工作；
5、與公司內(nèi)部相關部門進行工作對接
6、對外與藥品監(jiān)管部門進行工作配合
7、其他相關工作
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學類、醫(yī)學類、制藥類、生物科學類等相關專業(yè)；
2、1年及以上相關工作經(jīng)驗，熟悉藥品及器械的注冊開發(fā)流程；
3、熟練使用辦公軟件編輯及數(shù)據(jù)分析；
4、能夠獨立完成相關工作
職位福利：
1、8小時工作制（8:00-16:30），周末雙休，法定假日休；
2、入職即繳納五險一金，帶薪年休假；
3、雙通道晉升機制，定期崗位評聘；
4、工齡獎、年度獎金、專項補貼、生日節(jié)日福利等；
5、年度免費體檢，食堂、班車及宿舍。
工作地點
甘井子區(qū)大連大冢制藥有限公司營升路39號
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職位發(fā)布者
孫女士/招聘管理
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大連大冢制藥有限公司主要生產(chǎn)大容量注射劑藥品，年產(chǎn)量約1.5億袋。公司于2020年被認定為國家高新技術企業(yè)，2021年被認定為大連市企業(yè)技術中心，2023年先后被認定為遼寧省創(chuàng)新型中小企業(yè)、遼寧省專精特新中小企業(yè)，通過國家高新技術企業(yè)重新認定和大連市企業(yè)技術中心年度評審，并順利通過兩化融合管理體系、ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系和ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證。
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