崗位職責(zé):
1、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成藥物制劑研發(fā)工作;
2、藥物制劑處方篩選,工藝研究,工藝放大,技術(shù)轉(zhuǎn)移,生產(chǎn)驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)藥品注冊申報(bào)資料撰寫;
4、參與擬立項(xiàng)項(xiàng)目論證工作,對擬立項(xiàng)項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷;
2、5年以上藥物制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn),具有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),且成功獲批1項(xiàng)以上,至少3個(gè)項(xiàng)目完整研發(fā)注冊申報(bào)經(jīng)歷;
3、熟悉藥物制劑的研發(fā)程序,制劑工藝各種單元操作,熟練相關(guān)設(shè)備和測試儀器,熟練制劑工藝放大程序,有制劑工藝放大實(shí)際經(jīng)驗(yàn);
6、了解藥品注冊和GMP等相關(guān)法律法規(guī),能撰寫制劑研究相關(guān)注冊申報(bào)資料(CTD);
7、具備一定的溝通計(jì)劃及執(zhí)行能力,具備良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力。
職位福利:五險(xiǎn)、餐補(bǔ)、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、不加班、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、周末雙休
職位亮點(diǎn):大型集團(tuán)企業(yè)、中國OTC領(lǐng)軍者