職位描述
質(zhì)量體系管理IVDISO認(rèn)證ISO13485
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，體系文件更新、文件的發(fā)放與文件適用性的考察。
2、負(fù)責(zé)適用法規(guī)的執(zhí)行與文件的執(zhí)行和文件的培訓(xùn)。
3、協(xié)助組織內(nèi)審及注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理體系審核。
4、負(fù)責(zé)組織相關(guān)驗(yàn)證工作。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)管部門發(fā)布的企業(yè)自查。
6、及時(shí)向質(zhì)量經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并按照糾正預(yù)防措施協(xié)助整改。
7、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織進(jìn)行管理評(píng)審。
8、其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1，本科及以上學(xué)歷，生物，電子電氣相關(guān)專業(yè)，具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)。
2，具有三年以上有源/IVD醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3，參與過(guò)飛行檢查或者體系考核著最佳。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢、帶薪年假
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓409
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蘇州百源基因技術(shù)有限公司
蘇州百源基因技術(shù)有限公司是一家由留學(xué)歸國(guó)人員、生物醫(yī)藥行業(yè)部分專家聯(lián)合創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè)，2012年7月企業(yè)注冊(cè)于蘇州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資本2600萬(wàn)元。為蘇州高新區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、蘇州留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園孵化企業(yè)。主要生產(chǎn)體外診斷試劑盒及PCR儀器。
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