工作職責(zé):
1、制定和執(zhí)行項(xiàng)目管理(早期臨床項(xiàng)目)計(jì)劃書:按照公司SOP、GCP以及方案的要求,對(duì)負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目制定合理的項(xiàng)目整體管理計(jì)劃并執(zhí)行;
2、制定監(jiān)查計(jì)劃: 按照公司SOP、GCP以及方案的要求,對(duì)負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目制定合理的監(jiān)查計(jì)劃并跟進(jìn)執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)與臨床中心、申辦方溝通,并協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中所有相關(guān)事宜;
4、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目相關(guān)的內(nèi)部溝通工作;
5、客戶關(guān)系維護(hù),與申辦方維持良好的合作關(guān)系。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),1年以上I/II/III期等項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有CRO工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、能夠獨(dú)立思考、解決問(wèn)題,善于溝通協(xié)調(diào);
4、良好的英語(yǔ)口語(yǔ)及寫作能力;
5、不斷學(xué)習(xí)行業(yè)新知識(shí),包括注冊(cè)法規(guī)、GCP等;
6、較強(qiáng)的時(shí)間管理能力;
7、可適應(yīng)短期出差。