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更新于 4月8日

臨床試驗項目經(jīng)理

1-2萬
  • 鄭州中原區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
職責(zé)描述:
1.全面負責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,如有需要負責(zé)重點中心的監(jiān)查工作,確保臨床試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行;
2.與申辦方或上級主管及時溝通,進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預(yù)算,提交上級審批;
3.制定項目總的進度計劃表,協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,并且需要時與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等;
4.按照制定的試驗方案,完成相應(yīng)的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料,提交上級主管審核:提交組長單位中心倫理資料,取得中心倫理批件;
5.負責(zé)試驗物資的預(yù)算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?/div>
6.宙閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
7.在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓(xùn),按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質(zhì)量控制和進展報告;
8.按計劃完成數(shù)據(jù)管理計劃書/報告、統(tǒng)計分析計劃書/報告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議、總結(jié)會議和總結(jié)報告等工作;
9.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.完全具備3年以上CRA經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)要求;至少2年以上PM同崗位工作經(jīng)驗。
3.熟練操作辦公軟件。
4.具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神:能夠融入團隊、奉獻團隊。
5.具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶/研究者進行交往,并能建立起良好關(guān)系:具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能。
6.具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。

工作地點

鄭州中原區(qū)文化宮路與沁河路交叉口全季大廈22層(一樓是全季酒店大堂)

職位發(fā)布者

韓女士/人力資源經(jīng)理

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飛速度醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、IVD領(lǐng)域的合同研究(CRO)和合同注冊(CRAO)組織。致力于為醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的臨床試驗與注冊服務(wù),為多領(lǐng)域產(chǎn)品上市提供專業(yè)的整體解決方案。飛速度醫(yī)療科技有限公司擁有一支精誠合作、精明強干的咨詢師隊伍,深諳醫(yī)療注冊領(lǐng)域的相關(guān)政策法規(guī),緊跟政策更新,擁有豐富的注冊經(jīng)驗。飛速度按照國際標準(ICH-GCP)操作,具有完整規(guī)范的標準操作規(guī)程(SOP),在臨床試驗領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢。飛速度已經(jīng)服務(wù)超過400家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),成功取得1000余項醫(yī)療器械II類、III類注冊證、100余張生產(chǎn)企業(yè)許可證;優(yōu)質(zhì)完成300余項臨床試驗項目以及通過200余家GMP體系考核。飛速度醫(yī)療科技有限公司重視承諾,珍視信譽,時刻以客戶利益為核心,為客戶量身訂做最佳的解決方案,幫助客戶縮短產(chǎn)品上市周期,推進產(chǎn)品市場化進程,讓客戶更早、更快地把握市場先機。我們嚴謹務(wù)實的態(tài)度和高效的業(yè)務(wù)能力取得了合作伙伴們的一致認可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作,誠信服務(wù)、踏實經(jīng)營,我們期待您的加入,與我們一起揚帆起航。
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