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更新于 5月17日

產(chǎn)品QA

4000-6000元
  • 宜春樟樹市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

化學(xué)原料/化學(xué)制品
(1)負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場符合性檢查及指導(dǎo)、產(chǎn)品放行前審核、體系運行管理及驗證過程中的管理等工作; (2)組織現(xiàn)場監(jiān)督及指導(dǎo)、參與官方和客戶審計,回復(fù)缺陷整改報告及跟蹤整改效果; (3)審核所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更并參與產(chǎn)品有關(guān)的重大偏差和OOS、不合格品、投訴的調(diào)查和處理。 (4)負責(zé)起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告,產(chǎn)品QA員工的培訓(xùn)及再培訓(xùn)工作; (5)參與技術(shù)部門與注冊有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移;審核與注冊有關(guān)產(chǎn)品的中試、工藝驗證報告; (6)定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報分管工作情況,并完成臨時交辦的其他工作。

工作地點

宜春樟樹市江西迪賽諾制藥有限公司

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迪賽諾成立于1996年,總部位于上海張江高科技園區(qū)。公司以抗艾滋病藥物和抗瘧疾藥物等應(yīng)對全球公共健康危機用藥為核心發(fā)展領(lǐng)域,致力于高品質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊和全球銷售。迪賽諾公司研發(fā)中心位于上海,是國家企業(yè)技術(shù)中心,國家抗艾滋病藥物工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站。研發(fā)中心擁有工藝研發(fā)和工藝優(yōu)化,分析方法開發(fā)的強大研發(fā)創(chuàng)新能力。公司下屬有兩家高新技術(shù)企業(yè),在上海、江蘇擁有4處符合cGMP及EHS要求的藥物制劑、原料藥、中間體的生產(chǎn)基地。
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