崗位職責(zé):
1、協(xié)同負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)車間班組日常生產(chǎn)運(yùn)行和人員管理;
2、嚴(yán)格執(zhí)行各相關(guān)SOP,確保所有行動符合GMP要求;
3、協(xié)同負(fù)責(zé)新廠房車間建設(shè)、設(shè)備驗證等;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)排班,并監(jiān)督落實生產(chǎn)情況,確保按排班計劃進(jìn)行生產(chǎn);
5、負(fù)責(zé)審核制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄等相關(guān)文件
6、配合做好新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,簡化工藝流程,優(yōu)化工藝參數(shù),制定產(chǎn)品工藝流程、驗證方案、組織制劑生產(chǎn);
7、注重班組優(yōu)秀員工的培養(yǎng),做好員工日常崗位培訓(xùn)工作;
8、注重團(tuán)隊合作,協(xié)調(diào)好部門內(nèi)部、本部門與其它相關(guān)部門間的工作與合作。
9、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
任職要求:
1、5-10年及以上生物藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗,其中有2年以上同崗位管理經(jīng)驗。本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、具備無菌凍干粉針劑型生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉制劑工藝及相關(guān)設(shè)備的操作和管理,有廠房建設(shè)/乙方經(jīng)驗/體系搭建/BLA項目經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊管理能力及溝通能力;
4、能掌握制劑生產(chǎn)各項工藝及操作,并符合GMP要求,對制劑工作中出現(xiàn)的問題有較強(qiáng)的分析和解決能力。