崗位職責(zé):
1、設(shè)備全生命周期管理:負(fù)責(zé)CDMO項(xiàng)目中核心生產(chǎn)設(shè)備的選型、技術(shù)方案制定、驗(yàn)收及驗(yàn)證(如GMP/FDA合規(guī)性審核),主導(dǎo)設(shè)備安裝調(diào)試及運(yùn)維體系搭建,確保設(shè)備合規(guī)投產(chǎn)并持續(xù)滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、跨部門項(xiàng)目協(xié)調(diào)與資源調(diào)度:統(tǒng)籌生產(chǎn)、工程、質(zhì)量等部門需求,制定設(shè)備配置與升級(jí)計(jì)劃,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決設(shè)備技術(shù)瓶頸(如工藝匹配性問(wèn)題),保障CDMO項(xiàng)目按時(shí)交付;
3、EHS合規(guī)與現(xiàn)場(chǎng)安全管理:監(jiān)督設(shè)備安裝及生產(chǎn)運(yùn)行中的安全風(fēng)險(xiǎn)防控(如防爆、潔凈度控制),建立EHS管理體系,確保設(shè)備操作符合行業(yè)安全規(guī)范及環(huán)保要求;
4、新建/改造工程設(shè)備技術(shù)實(shí)施:根據(jù)CDMO產(chǎn)能擴(kuò)建需求,主導(dǎo)設(shè)備改造或新建工程的方案設(shè)計(jì)(如反應(yīng)釜/凍干機(jī)系統(tǒng)升級(jí)),管控施工進(jìn)度與質(zhì)量,縮短新設(shè)備投產(chǎn)周期;
5、團(tuán)隊(duì)管理與技術(shù)賦能:組織設(shè)備操作及維護(hù)培訓(xùn)(如自動(dòng)化設(shè)備編程),制定班組考核標(biāo)準(zhǔn),提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力以支持多客戶項(xiàng)目的快速響應(yīng)。
任職要求:
1.本科及以上,制藥工程、過(guò)程裝備與控制工程相關(guān)專業(yè);
2.5年以上化工制藥設(shè)備管理維護(hù)工作經(jīng);
3.有一定的領(lǐng)導(dǎo)力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,問(wèn)題解決能力,溝通能力,計(jì)劃與執(zhí)行能力,責(zé)任心與敬業(yè)精神;
4.有化工制藥或原料藥設(shè)備管理維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。