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更新于 今天

現(xiàn)場QA

5000-6000元
  • 哈爾濱呼蘭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認(rèn)證
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督、樣本接收、樣本入庫和出庫等現(xiàn)場監(jiān)控。 2.負(fù)責(zé)異常情況的上報、跟蹤、協(xié)助解決。 3.完成偏差和CAPA的調(diào)查、糾正、預(yù)防。 3.完成相關(guān)的批記錄審核。 4.定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測。 5.相關(guān)文件起草工作。 6.建立公司文件體系,建立、審核、確認(rèn)各部門制訂的文件,確保文件體系符合法規(guī)要求。 7.負(fù)責(zé)自檢管理、偏差管理、CAPA管理、內(nèi)部文件發(fā)放、主文件管理等工作。 8.協(xié)助完成體系認(rèn)證相關(guān)工作。 任職條件: 1. 藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2.具有至少2年藥品生產(chǎn)企業(yè)、細(xì)胞企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有建立、審核文件的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),熟知文件體系要求。 3.熟悉藥品法律法規(guī),了解細(xì)胞、生物制品、醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)法律法規(guī),并能運(yùn)用到實(shí)際工作中。 4.文字功底較好,有較好的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力。 5.具有良好的團(tuán)隊合作精神,細(xì)心謹(jǐn)慎,為人正直,誠信,敬業(yè)。

工作地點(diǎn)

哈爾濱呼蘭區(qū)黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司
賽洱生命科學(xué)(哈爾濱)有限公司成立于2014年,專注于細(xì)胞生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,是一家集基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化于一體的生物高科技企業(yè),擁有GMP級細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)轉(zhuǎn)化中心,配備了國際先進(jìn)的儀器和設(shè)備,匯聚行業(yè)內(nèi)高端人才,組建了一支高水平的生產(chǎn)和研發(fā)團(tuán)隊。賽洱細(xì)胞制備中心擁有目前黑龍江省高標(biāo)準(zhǔn)、全功能的細(xì)胞制備及儲存平臺,擁有多種免疫細(xì)胞和干細(xì)胞研發(fā)、制備、存儲技術(shù),兼顧個體化需求、規(guī)模化生產(chǎn)制備與質(zhì)量管理,可提供“按需制備”的研究級、臨床級的細(xì)胞制備與儲存服務(wù)。
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