国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

崗位職責： 1.文件整理與歸檔：維護試驗主文件（TMF）及中心文件（ISF），確保文檔完整性、版本可控性及審計就緒狀態(tài)； 2.倫理遞交支持：協(xié)助準備倫理委員會遞交材料（如方案、知情同意書），跟蹤審批進度并更新記錄； 3.監(jiān)查報告處理：整理CRA提交的監(jiān)查報告（MV Report），歸檔至電子文檔管理系統(tǒng)（如Veeva Vault）； 4.會議協(xié)調：安排項目會議（如啟動會、數(shù)據(jù)審核會），記錄會議紀要并跟蹤待辦事項； 5.物資管理：負責試驗物資（如CRF表、實驗室試劑）的發(fā)放與回收； 6.系統(tǒng)維護：在臨床試驗管理系統(tǒng)（CTMS）中更新中心狀態(tài)、受試者入組進度等關鍵信息； 7.數(shù)據(jù)質疑跟蹤：協(xié)助監(jiān)查員跟蹤EDC系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)質疑（Query）處理進度； 8.合規(guī)監(jiān)控：定期檢查文件簽名、日期等合規(guī)細節(jié)，報告潛在風險； 9.培訓記錄管理：維護團隊成員GCP培訓證書及SOP簽署記錄； 10.其他領導交辦的任務。 任職資格： 1.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、護理學、生物學等相關專業(yè)； 2.1年以上臨床試驗支持經(jīng)驗或醫(yī)藥行業(yè)行政經(jīng)驗； 高級崗位（Senior CTA）：3年以上經(jīng)驗，熟悉臨床試驗全流程文檔管理 3.精通Microsoft Office（Excel數(shù)據(jù)整理、Word文檔排版、PPT基礎制作）； 4.熟悉臨床試驗管理系統(tǒng)（CTMS）、電子文檔管理系統(tǒng)（eTMF）者優(yōu)先；了解ICH-GCP基礎要求及臨床試驗基本流程；熟悉TMF/ISF文件管理規(guī)范者優(yōu)先。 5.細節(jié)導向，多任務處理能力佳，溝通協(xié)作能力強。